标题：国产PCR检测仪投入甲型H1N1流感检测

科技部门户网站        2009年05月21日
日前，国家公布了《人猪流感（H1N1）病例标本采集和实验室检测指南（暂行）》，其中唯一推荐的检测方法是Real-time RT-PCR。该方法是一种先进的传染病快速检测定量分子诊断技术，它依赖荧光PCR试剂和实时荧光定量PCR仪。在国家863计划“重大疾病检测与预警微系统”重点项目支持下，由西安天隆科技有限公司、中科院电子所、浙江大学、哈尔滨工业大学、西安交通大学等单位联合开发的具有自主知识产权的实时荧光定量PCR仪完全实现了对甲型H1N1流感的快速检测，其产品价格比国外同类产品便宜2/3，交货期（2天）比国外企业（1－3个月）快90%以上，检测速度比国外产品快10－15分钟。目前，西安天隆科技有限公司正根据5月5日国务院常务会议关于加强甲流检测设备生产、储备的要求，在国家科技部、国家发改委和省市政府的统筹安排下，加紧生产，力争在第一时间为国内外甲型H1N1流感诊断提供关键检测设备和技术服务。

实时荧光定量PCR仪广泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、肿瘤等各种临床疾病快速分子诊断等领域，已成为实验室诊断确诊甲型H1N1流感等急性传染病的良好平台和技术标准。为满足我国各级医疗机构和疾控部门对艾滋病、禽流感等传染病和各类病原体的快速检测要求，打破国外企业的垄断，从2007年开始，在国家863计划先进制造技术领域的支持下，由西安天隆科技有限公司牵头对核酸DNA/RNA扩增系统和实时微荧光定量PCR产物检测分析技术进行了研究，解决了微传感与快速热循环、无机械动作多通道荧光快速均衡扫描检测及系统集成制造等关键技术，提高了RT-PCR仪和DNA/RNA核酸定量检测的灵敏度、准确度和快速性。目前该项目已实现了产品化和批量生产，有关产品已获得国家食品药品监督管理局核发的医疗器械注册证。

关于征集甲型H1N1流感快速检测产品的通知

各有关单位：

为积极应对甲型H1N1流感疫情，充分发挥科技在应对甲型H1N1流感中的支撑作用，现向社会广泛征集甲型H1N1流感快速检测产品，并组织开展现场测试工作。现将具体事项通知如下：
一、申报要求
1、免疫学（抗原）检测试剂必须能确定甲型流感病毒，最好能对甲型H1N1流感、季节性流感、禽流感和猪流感病毒进行鉴别；
2、核酸检测试剂必须能对甲型H1N1流感、季节性流感、禽流感和猪流感病毒进行鉴别。
3、申报单位应有一定从事传染病诊断试剂研究和生产的工作基础，能够进行批量生产。
二、测试时间和方式
测试时间和方式另行通知
三、资料报送
1、报送截止时间：2009年5月25日16:00
2、报送方式：
传真：务必在截止时间之前将资料传真至010-58881471。
3、报送内容：报送资料内容见附件(注：必须加盖单位章，否则一律不受理)。
四、联系人及电话：
科技部社会发展司：周乃元：58881473
武治印：58881474

附件：甲型H1N1流感快速检测试剂报名表

应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组
二〇〇九年五月十九日

来源：http:///tztg/200905/t20090519_69802.htm