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主题最新回顾(发布时间:2016-12-30 13:50:00) |
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-- 常州百代生物BIOG核酸提取试剂(DNA膜吸附柱法) 核酸提取试剂(DNA膜吸附柱法) 【产品名称】 核酸提取试剂 【包装规格】 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 【预期用途】 本试剂适用于带有口腔、鼻(咽)、尿道、阴道、肛分泌物或粘液的拭子,痰液,疱疹液等临床样本中细胞/病毒DNA的提取,提取后的DNA可用于临床体外分子生物学检测使用。 【检测原理】 本试剂采用硅胶膜离心吸附柱特异性结合DNA,洗脱液洗脱去除杂质,得到高纯度DNA。硅胶吸附柱高效、专一吸附DNA,可最大限度去除蛋白质和其他杂质。 【主要组成成分】
【储存条件及有效期】 常温(10-30℃)贮存,有效期12个月。 消化液请于-20℃存放(建议第一次溶解后分装,于-20℃保存,避免反复冻融)。 【样本要求】 样本应为带有各种口腔、泌尿生殖道分泌物或粘液的拭子及痰液样本,不得使用血液或组织样本。 样本采集后若不立即检测,应-20℃保存,有效期4个月,或-70℃长期保存。 样本应避免反复冻融。必要时,应分装保存。 【检验方法】 1. 请自行准备:无水乙醇、1.5mL离心管及生理盐水。 2. 取出析出液,按以下操作: a) 25人份/盒加11.3mL无水乙醇;50人份/盒加入22.7mL无水乙醇;100人份/盒加入45.3mL无水乙醇。 b) 配制好的析出液如出现沉淀,可在37℃溶解,摇匀后使用。 3. 样本处理: a) 拭子:向1.5mL离心管中加入800μL生理盐水,将拭子收集的样本置于生理盐水中,涮洗20秒,使细胞完全脱落,贴离心管壁挤干拭子上的液体,12,000 rpm 离心5 min,弃除部分上清,剩余100μL上清,充分振荡混匀15秒。 b) 痰液:向收集的痰液中加入4倍体积1M NaOH,室温放置30分钟,每10分钟振荡混匀一次,12,000 rpm离心5 min,弃上清,加入0.5mL生理盐水,混匀,12,000 rpm离心5 min,弃400 μL上清,剩余100μL上清,充分振荡混匀15秒,。 4. 加入200μL 裂解液和20μL 消化液,振荡混匀,56℃水浴10 分钟。 5. 加入500μL析出液,轻轻颠倒混匀,如有半透明悬浮物,不影响DNA的提取与后续实验。 6. 将吸附柱放入收集管内,将上述溶液转入吸附柱内,静置2 min,12,000 rpm 4℃离心1 min,弃收集管内废液。 7. 将吸附柱放回收集管内,12,000 rpm 4℃离心2 min,离去残留的废液。 8. 取出吸附柱,放入新的1.5 mL 离心管内,加入40 μL 洗脱液,静置3 min,12,000 rpm 4℃ 离心2 min,收集DNA溶液。提取的DNA即可用于下一步实验或-20℃保存。 【检验方法的局限性】 本试剂不适用于血液或组织样本中的DNA的提取。 【产品性能指标】 1.纯度:吸光度比值:2.1≥OD260/OD280≥1.6。 2.精密度:变异系数(CV)不大于10%。 【注意事项】 1.使用前请认真阅读本说明书全文,并按要求仔细操作。 2.操作人员应经过专业培训并具有一定经验。 3.作业过程需穿戴干净的手套、口罩。 4.实验所用的离心管、吸头等耗材均需保证DNase free。 5.作业过程宜在通风橱或生物安全柜内进行,实验后应立即清洁工作台。 6.产品使用前,低温保存的应恢复到室温,试剂应充分混匀。 7.超出有效期的产品请勿使用;不同批号的试剂切勿混用。 8.相关实验材料废弃时,应严格执行《医疗废物管理条例》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的相关要求。 【基本信息】 备案人/生产企业名称:常州百代生物科技有限公司 住所:常州市东方东路51号 电话:0519-88050392 传真:0519-83382790 网址:http://www.biodai.com.cn/ 生产地址:常州市东方东路51号(2幢二楼西) 生产备案凭证编号: 【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】 苏常备械20160260号 【说明书核准日期及修改日期】 2016.11.28 |