主题最新回顾(发布时间:2016-12-30 13:48:00) |
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-- 作者:czbiogen
-- 常州百代生物提供有备案BIOG核酸提取试剂(DNA煮沸法) 核酸提取试剂(DNA煮沸法) 【产品名称】 通用名称:核酸提取试剂 【包装规格】 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 【预期用途】 本试剂适用于带有口腔、鼻(咽)、尿道、阴道、肛分泌物或粘液的拭子,疱疹液等临床样本中细胞/病毒DNA的提取,提取后的DNA可用于临床体外分子生物学检测使用。 【检测原理】 本试剂盒采用离心分离提取技术富集样品,利用热处理与裂解试剂相结合的方式来获取细胞/病毒DNA。 【主要组成成分】
【储存条件及有效期】 常温(10-30℃)贮存,有效期12个月。 【样本要求】 样本应为带有口腔、鼻(咽)、尿道、阴道、肛分泌物或粘液的拭子,疱疹液等临床样本,不得使用血液或组织样本。 样本采集后若不立即检测,应-20℃保存,有效期4个月,或-70℃长期保存。 样本应避免反复冻融。必要时,应分装保存。 【检验方法】 1. 向离心管中加入1.0ml漂洗液,将拭子放入漂洗液,反复涮洗,在壁上挤干拭子,取出,12000rpm离心5分钟; 2. 吸弃部分上清液,使剩余液体约50ul,充分振荡,使管底沉淀悬浮分散均匀; 3. 向离心管中加入50ul提取液,用漩涡振荡器振荡混匀,100℃水浴10min,12000rpm离心5分钟后静置待用。 【检验方法的局限性】 本试剂盒不适用于血液或组织样本中的DNA的提取。 【产品性能指标】 1.纯度:吸光度比值:2.0≥OD260/OD280≥1.5。 2.精密度:DNA含量的变异系数(CV)不大于10%。 【注意事项】 1.使用前请认真阅读本说明书全文,并按要求仔细操作。 2.操作人员应经过专业培训并具有一定经验。 3.作业过程中使用的离心管宜高压灭菌预处理。 4.作业过程宜在通风橱或生物安全柜内进行,实验后应立即清洁工作台。 5.产品使用前,低温保存的应恢复到室温,试剂应充分混匀。 6.超出有效期的产品请勿使用;不同批号的试剂切勿混用。 7.相关实验材料废弃时,应严格执行《医疗废物管理条例》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的相关要求。 【基本信息】 备案人/生产企业名称:常州百代生物科技有限公司 住所:常州市戚墅堰区东方东路51号 电话:0519-88050392 传真:0519-83382790 网址:http://www.biodai.com.cn/ 生产地址:常州市戚墅堰区东方东路51号(2幢二楼西) 生产备案凭证编号:苏常食药监械生产备20160002 【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】苏常械备20157002号 【说明书核准日期及修改日期】 2015.08.11
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