标题：特定蛋白免疫分析仪竞标（闽清县总医院）

合同包

品目号

采购标的

是否允许进口

数量

最高限价（总价）

1

1-1

特定蛋白免疫分析仪

否

1台

290000

明细

描述

a1谈判响应声明

详见竞争性谈判文件第五章  首次响应文件格式

a2单位负责人授权书

1、企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体法人的“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。

2、银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身份参加投标的，“单位负责人”指法定代表人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，即与实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。3、供应商：若供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。

a3法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

供应商是企业或个体工商户的，则提供工商部门注册的有效的营业执照复印件；供应商是事业单位的，则提供有效的“事业单位法人证书”复印件；供应商是非企业专业服务机构的，则提供执业许可等证明材料。

a4财务状况报告

提供会计师事务所出具的2022年度或2023年度财务审计报告，至少包括“资产负债表、利润表、现金流量表”；或者提供开户许可证和谈判截止时间前六个月内（不含谈判截止时间当月）基本开户银行出具的有效的资信证明；或者提供财政部门认可的专业担保机构出具的响应担保函

a5依法缴纳税收的相关材料

提供投标截止时间前六个月（不含当月）任一个月的依法缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件

a6依法缴纳社会保障资金的相关材料

提供投标截止时间前六个月（不含当月）任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件

a7具备履行合同所必需的设备和专业技术能力承诺函

详见竞争性谈判文件第五章  首次响应文件格式

a8参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明

重大违法记录：指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。

a9近三年无行贿犯罪记录进行的声明

供应商应在a8《参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明》中对近三年无行贿犯罪记录进行声明。※竞争性谈判供应商应按照谈判文件第五章规定提供。

a10信用信息查询结果

详见竞争性谈判文件第五章  首次响应文件格式

a11投标保证金

详见竞争性谈判文件第五章  首次响应文件格式

资格审查要求概况

评审点具体描述

本合同包专门面向中小企业采购

本项目为货物类采购项目，且属于专门面向中小企业采购的项目。供应商所投产品制造商均应是符合《关于印发<政府采购促进中小企业发展管理办法>的通知》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业或是符合国家相关规定的监狱企业或残疾人福利性单位，否则投标无效。供应商须满足下述①-③任一条款的规定，并提供相应材料：①供应商须按谈判文件要求提供有效的《中小企业声明函（货物）》，同时对声明的真实性负责。《中小企业声明函（货物）》填写要求：标的名称填写“特定蛋白免疫分析仪”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，声明函具体格式详见本文件第五章，供应商应按谈判文件规定格式如实填写声明函，标的名称及所属行业应与前述规定的名称及行业一致，并明确填写供应商所投产品制造商的具体企业类型（即供应商应根据《工信部联企业[2011]300号》文件并结合本项目前述规定的所属行业划型标准和制造商实际情况选择中型企业或小型企业或微型企业其中一种类型并明确填写）。供应商未按照前述要求填写的，其声明函视为无效；②监狱企业视同小型、微型企业，供应商所投产品制造商为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函（货物）》，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商所投产品制造商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函（货物）》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》（具体格式详见本文件第五章）。友情提示：中小企业，是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。在货物采购项目中，中小企业制造的货物是指货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。

特定资格要求

供应商所投设备若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①供应商为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②供应商为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。

银行账户

开户名称：福建省宏瑞招标代理有限公司

开户银行：中国建设银行股份有限公司福州市杨桥支行

银行账号：35001877607052505105