本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温伹不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。干热灭菌条件一般为160?：170X; X120min以上、170? 180t;X60min以上或250" X45min以上，也可采用其他温度和时间参数。无论采用何种灭菌条件，均应保证灭菌后的物品的SAL 《10- S 。采用千热过度杀灭后的物品一般无需进行灭菌前污染微生物的测定。250 t X45mi n 的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。
采用干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。干热灭菌法应确认灭菌柜中的温度分布符合设定的标准及确定最冷点位置等。常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子（Spores of Bacillus
subtilis)。细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000 单位的细菌内毒素加人待去热原的物品中，证明该去热原工艺能使内毒素至少下降3 个对数单位。细菌内毒素灭活验证试验所用的细菌内毒素一般为大肠埃希菌内毒素（EscAericftia coli
endoxin)。 诚迪
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