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标题：为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢？

1楼

clean_mg 发表于：2006-8-28 11:51:00

为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢？BSC：生物安全柜。

2楼

Thermobs 发表于：2006-9-15 12:51:00

《医疗器械监督管理条例》自2000年4月1日起施行

第五条国家对医疗器械实行分类管理。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

应该是基于以上规定所以会有此归类吧!

美国热电Thermo Forma 的生物安全柜,在进口品牌中率先通过"国家食品药品监督管理局(SFDA)"认证!

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