标题：全自动食品微生物定量检测、免疫荧光分析仪招标（营口疾控）

关于公开征求对营口市疾控中心仪器

设备采购的公告

受 营口市疾病预防控制中心 的委托，营口市公共资源交易服务中心现对 营口市疾控中心仪器设备采购 项目进行公开招标采购。采购项目需求（征求意见稿）业已编制完成，现予网上公布，广泛征求意见，欢迎各供应商踊跃参加，多提宝贵意见，并以书面及电子邮件形式及时反馈给我中心（请供应商在发给我中心的建议函中注明您公司名称并加盖公章、联系人及联系电话，建议函须用传真和电子邮件两种方式发给采购科）。征集意见截止时间2014年11月12日15:00时止。

谢谢您的关注！

项 目 需 求 情况：见附页
    

集中采购机构名称：营口市公共资源交易服务中心

地            址：智胜新家园小区院内，军分区南行1000米

邮            编：115000

联     系     人：贺女士

电            话：0417-2972505

传            真：0417-2972521

电子邮箱：zfcg_yk@126.com

                             营口市公共资源交易服务中心

以上内容当否请批示

审批人签字：            审核人签字：            拟稿人签字：

      年    月   日

全自动食品微生物定量检测系统

（一）用途：可对食品、乳制品等样品中广泛生物菌指标进行全自动定量监测。可进行下列项目计数：

1.细菌总数

 2.大肠菌群

 3.大肠杆菌计数

4.肠杆菌科

★5.金黄色葡萄球菌

★6.霉菌酵母

 7.乳酸菌

（二）★检测原理：国际通用的最大可能数法：MPN（The Most Probable Number Method）

技术参数：

1.样本准备工作站:

    1.1 包括能方便用户工作的能放置144个测试的培养架。

    1.2 配有2个用于存放溶解干粉培养基的第二稀释液分配器。

    1.3 一台带防水迷你键盘的电脑，用于资料输入及条形码扫描瓶及卡的信息。

★1.4 一台充填封口器：3分钟内完成真空自动充填卡片并热刀封口。
    

★1.5 能同时充填6张卡片。

1.6 卡片扫描之后，相关信息会通过无线传输系统即时传送到读卡站。

1.7 电脑配置：不低于cpu：Intel Core，内存≥2G，硬件≥120Gb，DVD+显示器：≥17” 液晶显示器，彩色喷墨打印机。

2.检测读数工作站：

2.1 包括带一个条形码扫描器和一个鼠标的电脑及有图形用户界面的Windows操作系统。

    ★2.2 读卡器阅读每张卡片上每个孔的荧光值，并解释每张卡的微生物生长情况。

    ★2.3 同时阅读20张卡片的时间≤5分钟。

     2.4 结果被传输到计算机并通过内部的软件计算出计数值。结果会在屏幕上显示，也可以根据操作者的要求打印出来。

     2.5 电脑配置：不低于cpu：Intel Core，内存≥2G，硬件≥120Gb，DVD+显示器：≥17”液晶显示器，彩色喷墨打印机。

3 检测试剂：

3.1 48孔的卡片上每个孔相当一个稀释管，孔的大小对应1－3个水平的稀释度。

3.2 每张卡上都有一个表明卡片类型、批号、失效期的序列号。

3.3 培养基瓶上有条形码，瓶内为脱水培养基和荧光指示剂底物。

★3.4 接种时，瓶和卡片通过一个事先已经插好的传输管接种。培养基－样本的混合物被充填/封口器利用真空自动配到卡片的孔中，并封口。培养期间细菌繁殖生长代谢孔内培养基。
    

★3.5 根据阳性孔的大小和数目（有荧光或无荧光）系统运用统计学的原理计算原是样本中的微生物数量。最终的结果以CFU/g 形式报告。

4 软件系统：

1.样品准备站和读卡站各配有一台电脑，两台电脑之间用无线相连，自动同步数据。

2.在样品准备站，对卡片扫描之后，软件记录相关信息：卡片种类、样品号、实验启始时间等自动录入电脑。

    3.卡片培养后，读卡站读卡，读取数据，软件自动计算处理数据并给出实验结果。连接配套的打印机，打印实验报告。

4. 软件系统可储存样品信息与实验结果，日后可对历史实验样品进行追踪。

5.国际认证：

     ★5.1    AOAC   认证
    

     ★5.2    AFNOR  认证  

6、配置清单：

全自动食品微生物定量系统   1套

A、资料分析组*2

B、读数组件  *1

C、填充组件  *1

D、显示器*2

E、键盘  *2

F、打印机组件*1

G、滑鼠  *1

H、操作及参考手册*1

I、起动工具箱*1

精密自动分液仪技术参数

精密自动分液仪：

★分装体积从1.0到9999毫升

★在20毫升内的分装精准度为±0.1毫升，超过20毫升为±1%。

自动模式下剂量为1至999

间隔时间延迟0.1至99.9秒

★对于内径6.4毫米试管，最大流量为1600毫升/分钟

装有3根转轴的快速试管转换泵

尺寸：约 宽×深×高；280×220×150毫米

重量：8千克

电源：115/230伏，50/60赫兹

机械模块

★托盘尺寸：约 宽×深×高：710×400×20毫米

定位可重复性﹤99%

★连接接口：RS232

★整体尺寸：约 宽×深×高：710×650×450毫米

重量：25千克

电源：115/230伏，50/60赫兹

配置清单：

精密自动分液仪

打印机

试管架

机械模块

带1.5升烧瓶与加样口的灭菌单元

带2升烧瓶与加样口的灭菌单元

试管和试瓶开关器

支架

装备夹

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

1.用于细菌鉴定和药敏测试。

★2.原理：该系统为全自动细菌鉴定的检测系统，细菌鉴定采用生化反应数码鉴定原理。

★3.仪器技术指标：

（1）自动充填系统：无需手工接种，避免交叉污染。

充填处理量：每批可同时填充10个试剂卡。

充填方式：利用真空原理进行试剂卡的填充。

菌液用量：3ml。

试卡密封方式：自动热切割掉试剂卡上的菌液传送小管，进行密封。

（2）试剂卡孵育和读数系统

上样通量：30个卡片。

温度范围：34.5—36.5℃。

读数频率：每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。

光学系统：应用至少三种波长系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。透光度检测系统可装载3个透光单元，由电子发光二级管（660nm和568nm）和硅光电探测器组成，用于浊度检测。

（3）废卡收集系统：试剂卡检测结束后，废卡自动从转轮移出，并丢入废卡收集容器中。废卡收集站安装有废卡收集盘，传感器可检测收集装置是否充满。

4. 能用于资料管理及统计分析，储存标本至少30000例。

★5．不但能统计各种细菌对常用抗生素的敏感率，并且能作出细菌对抗生素敏感性的趋势报告。

6．配有电子菌液比浊器，数字液晶数显，测量细菌浓度范围0.0—7.5麦氏单位。多点测量，自动显示平均值。

★7．能鉴定细菌550种以上，鉴定的准确度在95～99%以上, 出示厂方盖章的菌谱。鉴定菌种包括：

（1）革兰氏阴性杆菌（含大肠杆菌0157及非发酵菌）

（2）革兰氏阳性菌（含猪链球菌1型、2型和7种奈斯特菌）

（3）酵母菌

（4）需氧芽胞杆菌（含炭疽芽胞杆菌）

（5）厌氧菌

（6）棒状杆菌

（7）苛生菌

★8．药敏试验能检测各种革兰氏阴性菌、非发酵菌、葡萄球菌、链球菌、肠球菌、酵母菌等。

9．对细菌鉴定结果具有鉴定质量评价。

10．药敏试验能简易地检出MRSA、PRP、VRSA、VRE、HLAR等耐药菌株及ESBL（超广谱β-内酰胺酶）阳性菌。

★11．快速检测，一般鉴定时间3-5小时，鉴定及药敏实验基本在7小时内完成。

★12．配有专家系统软件，能对药敏试验结果进行把关，对多重耐药菌如何选用药物有提示。系统涵盖美国（CLSI）、德国（DIN）、法国（AFNOR）标准。

13. 用户在任何时间进入系统进行样品的装载和卸载时不会影响到其它仍在进程中的样品。一个试卡检测完成后，可以再将新的样品放入立刻检测，各个样品结果和检测相互不影响。

★14. 实验过程中除需要从厂家购买鉴定卡和药敏卡之外无其他专用附加试剂和耗材，可上机一次性完成鉴定和药敏工作，无需附加试验和补充实验。

★15. 一次性试卡：所有鉴定测试卡和药敏测试卡完全分开，节约成本。测试卡含有64个微孔，已预先填入鉴定或药敏试验的底物。每个试卡都带有条形码可指示卡片的序列号和测试的种类。每个卡片都连有一个塑料填充小管用于卡片的接种。卡片的两面都覆盖了塑料薄膜以避免底物的污染。卡片所含底物在测试过程中可产生不同的颜色和浊度的变化。鉴定卡的底物根据测试需要含有特殊的生化试剂。无须附加试验。对于药敏试剂，根据需要可提供至少20种药物的多种浓度的单独测试卡。试剂卡可由分析组件进行自动填充和密封。试剂卡插入后系统可逐一地、反复地对卡片自动进行孵育和读取。

16．软件设计符合21 CFR Part 11的要求。

★17. 产品符合中国国标GB4789.36-2008、GB4789.4-2008、GB4789.7-2008，符合FDA和AOAC国际认证。

18.配置

(1)原装进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统主机一台

(2)数字显示电子比浊仪一台

(3)条码扫描器一台

(4)电源稳压器一台

(5) UPS延时电源(突然断电后为全自动微生物鉴定及药敏分析系统、打印机和计算机提供电力供应，确保检测工作的正常进行)

(6) 打印机

(7)计算机的配置如下：

智能英特尔® 酷睿™ 处理器 (2.8GHz)

液晶显示器

2 GB 双通道 DDR3 SDRAM

16X DVD-ROM 光驱

320 GB SATA硬盘( RPM) (7200RPM)

(8)免费提供样品测试卡片20张

(9)报告打印系统

(10)医疗器械注册许可证

19.售后服务

(1)仪器自调试安装后免费保修壹年。

(2)免费安装调试至仪器可正常运行。

     (3)仪器安装调试后进行现场免费培训。

备注：★表示为重要的必须满足指标，否则投标无效。

全自动免疫荧光分析仪技术参数

1 工作条件

1.1电源：220±10%V，50Hz，10A

1.2环境温度：18-28℃

1.3环境湿度：不大于85%相对湿度

2 工作原理

2.1 ★仪器使用酶联免疫荧光显色技术（ELFA），使用夹心法将待检致病菌与特异性抗体结合；

2.2 使用荧光显色技术，高灵敏度检测出致病菌；

2.3 ★具有免液浓缩技术，将待检致病菌从食物/环境样本中提取出来，大幅度缩短样品培养时间；

2.4 ★具有重组噬菌体蛋白技术，高特异性检测致病菌。

3 全自动一体化操作

3.1 ★仪器自动进行样品混合、自动缓冲液清洗、自动酶结合、自动荧光底物结合、自动荧光结果检测、自动电脑显示结果、打印报告。

3.2 自动条形码扫描器，扫描检测试剂。

3.3 自动吸样系统：仪器自动进行免疫分析中样本混匀、稀释、清洗及转移过程。

3.4 自动反应仓：拥有2个独立的反应仓，各含6个检测通道。

3.5★独立检测设计，每个检测通道可分别进行不同参数的检测项目，避免交叉污染。

3.6 自动内置孵育器：自动进行恒温孵育。

3.7自动化激发光单元和荧光扫描器，阅读5个反应仓内的荧光值。

3.8 自动计算机信息处理系统：自动控制反应仓的进程、即时收集信息、自动显示结果。

3.9 打印机：自动打印结果。

3.10 具有对外部LIS软件或网络的接口能力。

4 测试容量与种类：

4.1 仪器可至少同时进行12个不同的测试。

4.2 仪器可检测沙门氏菌、李斯特菌、O157、弯曲菌、金黄色葡萄球菌肠毒素等致病菌及毒素。

4.3 仪器可进行沙门氏菌、李斯特菌、O157的免疫浓缩实验。

5认证认可

5.1 ★投标商提供投标产品符合我国的认证\标准：国标GB、SN。

5.2 ★投标商提供投标产品符合我国的认证：SFDA注册证。

5.3 ★投标商提供投标产品的有公信力的国际认证认可，例如：AOAC，FDA等。

5.4具有ISO认证。

6检测试剂

6.1试剂分别独立包装，可单独进行一次测试，避免浪费。

6.2检测试剂：检测试剂有条形码，通过扫描仪自动识别种类、批号、效期。