标题：储血冰箱、血液冷藏箱、冰冻血浆解冻箱招标（福建血液中心）

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)根据《财政部、工业和信息化部关于印发（政府采购促进中小企业发展管理办法）的通知》（财库〔2020〕46号）文件规定，本项目为专门面向中小企业开展政府采购活动，所投产品制造商必须为中小企业。投标时必须提供 《中小企业声明函》，格式见第七章《投标文件格式》（货物类）。2、投标人为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 3、投标人为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第七章《投标文件格式》。4.本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。请投标人按照招标文件第五章中采购清单序号1至序号5项逐一列明各产品的制造商及规模，未逐一声明的按照无效投标处理。；(3)1、储血冰箱、4℃血液冷藏箱、冰冻血浆解冻箱属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商的，须提供经营所投产品相应的《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械的经营备案凭证》；②须提供所投产品相应的《医疗器械注册证》。 
2、全景可移动采血若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准；①投标人为制造商的，若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供所投产品相应的《医疗器械注册证》。③产品若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。
3、所有证明材料均应在有效期内；所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。