标题：2024年微生物检测试剂耗材招标（遂宁市疾病预防控制中心）

采购包1：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人须出具承诺函承诺：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并在签订合同时向采购人提供所投产品及其配置产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；(3)如是使用进口产品参加投标，非投标人单位自己生产的，需提供制造商家针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，要求提供制造商与分销商或经销商或代理商的完整授权关系文件）。

采购包2：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人须出具承诺函承诺：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并在签订合同时向采购人提供所投产品及其配置产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。

采购包3：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人须出具承诺函承诺：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并在签订合同时向采购人提供所投产品及其配置产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；(3)如是使用进口产品参加投标，非投标人单位自己生产的，需提供制造商家针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，要求提供制造商与分销商或经销商或代理商的完整授权关系文件）。

采购包4：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人须出具承诺函承诺：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并在签订合同时向采购人提供所投产品及其配置产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。

采购包5：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人须出具承诺函承诺：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，并在签订合同时向采购人提供所投产品及其配置产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。