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项目概况
过敏原全自动荧光免疫分析仪等一批医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。获取招标文件，并于2023年11月02日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350181]FJZS[GK]2023003
项目名称：过敏原全自动荧光免疫分析仪等一批医疗设备采购项目
预算金额：260.500000 万元（人民币）
最高限价（如有）：260.500000 万元（人民币）
采购需求：
采购包1(过敏原全自动荧光免疫分析仪):
采购包预算金额：1,650,000.00元
采购包最高限价： 1,650,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321900-临床检验设备 | 过敏原全自动荧光免疫分析仪 | 1(台) | 否 | 过敏原全自动荧光免疫分析仪，设备质保期为24个月，设备性能参数需满足要求，设备需保证完好无损。投入使用一个月后设备正常运行未出现故障进行验收 | 1,650,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
采购包2(全自动时间分辨荧光免疫分析系统):
采购包预算金额：955,000.00元
采购包最高限价： 955,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321900-临床检验设备 | 全自动时间分辨荧光免疫分析系统 | 1(台) | 是 | 全自动时间分辨荧光免疫分析系统，设备质保期为24个月，设备性能参数需满足要求，设备需保证完好无损。投入使用一个月后设备正常运行未出现故障进行验收 | 955,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日采购包2：自合同签订之日起60日
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：1、投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； 2、投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。产品应取得完整《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 根据《进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采[2021]52号)简化资格证明材料的规定，供应商在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：1.供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。2.供应商可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。3.若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。。采购包2：(1)投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：1、投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； 2、投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。产品应取得完整《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)根据《进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采[2021]52号)简化资格证明材料的规定，供应商在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：1.供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。2.供应商可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。3.若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。。
三、获取招标文件
时间：2023年10月09日 至 2023年10月16日，每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59。（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年11月02日 09点00分（北京时间）
开标时间：2023年11月02日 09点00分（北京时间）
地点：福建省福州市福清市音西街道福人路三农服务中心4号开标室(福清市公共资源交易中心)
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于（采购包2）
节能产品：适用于（采购包1、采购包2），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行
环境标志产品：适用于（采购包1、采购包2），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行
2、用途：医用
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福清市妇幼保健院
地址：福清市福人路
联系方式：王朝华，0591-85158763
2.采购代理机构信息
名 称：福建省智盛招标有限公司
地 址：福建省福州市鼓楼区古田路121号华福大厦四层B区、七层
联系方式：郑冰泳、顾奕、刘媛，0591-87117885
3.项目联系方式
项目联系人：郑冰泳、顾奕、刘媛
电 话： 0591-87117885