标题：全自动加样系统、全自动酶联免疫分析仪招标（福建血液中心）

采购包1：

(1)本项目专门面向中小企业采购，投标人所投产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位，否则投标无效。投标人须满足下述①-③任一条款的规定，并提供相应材料：①投标人须符合中小微企业划分标准(《工信部联企业[2011]300号》)规定，并按招标文件要求提供有效的《中小企业声明函（货物）》，同时对声明的真实性负责。《中小企业声明函（货物）》填写要求：本项目标的名称为“全自动加样系统”、“全自动酶联免疫分析仪”，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，声明函具体格式详见本文件第七章，投标人应按招标文件规定格式如实填写声明函，标的名称及所属行业应与前述规定的名称及行业一致，并明确填写投标人所投产品制造商的具体企业类型（即投标人应根据《工信部联企业[2011]300号》文件并结合本项目前述规定的所属行业划型标准和制造商实际情况选择中型或小型或微型其中一种类型并明确填写）。投标人未按照前述要求填写的，其声明函视为无效；②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函（货物）》，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商所投产品制造商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函（货物）》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》（具体格式详见本文件第七章）。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为制造商的，须提供各品目《医疗器械生产许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；所有证件必须在有效期内。
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供各品目《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供各品目完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。
③本项目未办理进口产品论证，不允许进口产品参与投标。。