标题：全自动荧光免疫分析仪招标（福鼎市医院）

项目概况
     受福鼎市医院委托，福建省博益招标代理有限公司对[350982]BYZB[GK]2022008、福鼎市医院医疗设备（全自动荧光免疫分析仪等）货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    福鼎市医院医疗设备（全自动荧光免疫分析仪等）货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-10-13 08:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：[350982]BYZB[GK]2022008
      项目名称：福鼎市医院医疗设备（全自动荧光免疫分析仪等）货物类采购项目
      采购方式：公开招标
      预算金额：3740000元     

             包1：
             采购包预算金额：1950000元
             采购包最高限价：1950000元
             投标保证金：19500元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。

         包2
         (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。

         包3
         (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。

         包4
         (1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
         进口产品，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。节能产品，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。环境标志产品，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。监狱企业，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。残疾人就业政府采购政策，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4）。信用记录，适用于（合同包1、合同包2、合同包3、合同包4），按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。若查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若文件有矛盾，以此为准。其他政策：详见招标文件。

四、获取招标文件
        时间：2022-09-22 16:40至2022-10-07 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获取
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        2022-10-13 08:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
        地点：

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         疫情期间，中高风险地区人员入鼎需根据福鼎市应对新冠肺炎疫情工作领导小组要求管控，具体详见福鼎市应对新冠肺炎疫情工作领导小组最新发文，各潜在供应商开标前需实时关注疫情防控情况或咨询招标代理机构。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：福鼎市医院 
        地    址：福鼎市古城南路120号
         联系方式：0593-7832133

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：福建省博益招标代理有限公司
        地　　址：福州市晋安区岳峰镇连江北路与化工路交叉处二环泰禾广场3号楼702
        联系方式：0593-2519555/18559203715

        3.项目联系方式
        项目联系人：陈女士
        电　　 话：0593-2519555/18559203715
        网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：福建省博益招标代理有限公司

                                    福建省博益招标代理有限公司

                                    2022-09-22