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项目概况
受福州市晋安区医院委托，福建宏润鸿基招标代理有限公司对[350111]HRHJ[GK]2022004、福州市晋安区医院化学发光免疫分析仪货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福州市晋安区医院化学发光免疫分析仪货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-08-31 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350111]HRHJ[GK]2022004
项目名称：福州市晋安区医院化学发光免疫分析仪货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：200000元
包1：
采购包预算金额：200000元
采购包最高限价：200000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032017-临床检验设备 | 化学发光免疫分析仪 | 1（台） | 否 | 化学发光免疫分析仪招标参数（一）功能要求 主要用于对人体血清/血浆进行免疫项目的定性/定量分析，通过系统设定的正常值参数识别出健康人群，并识别出需进一步检测的患者及对疾病的诊断、鉴别诊断及治疗提供重要的实验室数据。（二）技术参数及要求1、检测原理：磁微粒直接化学发光技术。2、测试项目：≥100项。3、★自身免疫项目：需具备包含系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、类风湿关节炎相关测试项目。4、感染类项目：需具备包含术前项目、优生优育十项、肺炎检测相关测试项目。5、★其他项目要求：可检测抗缪勒氏管激素、抑制素A、PCT项目。6、仪器系统后续可采用组合式模块，连接同免疫模块，具有模块拓展可能。7、最小检测模块试剂位≥30个，支持在线更换试剂。8、搭配进样单元，样本位≥140个，支持原始管上机及随时加载。9、★检测速度：≥300测试/小时。10、★急诊项目首个出结果时间：最快≤12分钟。11、反应杯：最小检测模块可一次性装载≥2000个反应杯，支持随时倾倒式装载，具备反应杯不足报警提醒功能。12、急诊功能：具备急诊功能，急诊样本随时插入，优先处理。13、试剂系统：具备试剂冷藏装置（2-8℃），试剂可在机冷藏存储，具备试剂不足报警提醒功能。14、加样系统：加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面、气泡、空吸、堵针检测及防撞功能。15、无需一次性Tip头吸取样本。16、混匀技术：非接触式混匀。17、携带污染率：＜5PPM，保证结果精确性。18、通讯功能：可与LIS系统双向通讯。19、标准曲线稳定，稳定时间≥28天。20、设备可24小时待机。21、设备对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测。22、设备具有实时故障报警、反馈日志记录功能。23、试剂盒内包含校准品，无需额外购买，且校准品满足溯源要求。24、由厂商提供服务及技术支援。 | 200000 |
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 （2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 （3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（招标文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：投标人在投标文件中可自行选择是否在资格部份的财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金等项下分别提供资格承诺函 （格式自拟），若提供资格承诺函的，则无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。注：（1）采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（不适用）。节能产品，适用于（合同包１）。环境标志产品，适用于（合同包１）。信息安全产品，适用于（合同包１）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（合同包１）。监狱企业，适用于（合同包１）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包１）。信用记录，适用于（合同包１），按照下列规定执行：（1）投标人应在（投标截止时间前）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2022-08-09 10:35至2022-08-24 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022-08-31 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福州市晋安区医院
地 址：连江中路133号
联系方式：13675011095
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建宏润鸿基招标代理有限公司
地 址：福州市台江区八一七中路217号君临盛世茶亭地块六商业综合楼5层12店面（福商楼五楼）
联系方式：0591-86292163;0591-86292135
3.项目联系方式
项目联系人：林玮、黄丽英、方丽平
电 话：0591-86292163;0591-86292135
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建宏润鸿基招标代理有限公司
福建宏润鸿基招标代理有限公司
2022-08-09