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项目概况
受福建省福清市医院委托，福建正工招标有限公司对[350181]ZGZB[GK]2022001、福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目十一货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目十一货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-03-08 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350181]ZGZB[GK]2022001
项目名称：福建省福清市医院2021年度医疗设备采购项目十一货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1828580元
包1：
合同包预算金额：1158000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032017-临床检验设备 | 临床检验设备 | 1（套） | 否 | 结核分枝杆菌显微扫描系统数量：1套▲1.光学系统：由光学镜头加集成光学组件构成的新型扫描光学系统，用于结核分枝杆菌涂片，扫描中不需要加镜油；▲2.复核系统：内置一体化人工复制复核系统；3.照明系统：采用LED照明光源，色温稳定且无频闪； ▲4.进片系统：配有集成玻片盒，一次性涂片装载量≥50片/批，具有边扫描边阅片，且支持单片加急扫描功能；5.运动机构：系统内具有原配直线电机加磁悬浮的快速对焦机构，对焦速度快，精度高，使用寿命长； ▲6.照相系统：扫描相机采用超高分辨率≥2048×2048，大靶面数字芯片≥1英寸的高清全景专业相机，对玻片标记及标本涂覆位置自动识别，且需清晰真实；7.扫描视野和区域：有多种扫描视野和扫描区域可供用户自由选择与设定；8.杆菌定位：设备在扫描过程中自动抓取杆菌图像，能够记忆与准确定位，且在屏幕上集中显示；9.扫描识别速度：通常情况下1～4分钟/张；10.可疑结果复检：具有对疑似阳性杆菌的图像进行二次目标定位复检；11.结果显示：同屏显示被扫涂片整张实景、扫描区域、扫描进程、扫描状态及扫描结果12.安全性：扫描操作全程自动化智能化，无需专人值守可连续工作，完成工作后机器自动关机并切断全部电源13.耗材：无需任何耗材14.控制单元：配置的工作站（Windows10，64位，英特尔Core i7及以上，内存≥16GB，主硬盘≥256GB/固态硬盘，显卡≥6GB，显示器≥24英寸，硬盘≥4T）15.室间质评结果合格（提供相关证明材料）；16.标配工作电脑；17.操作语言：全中文操作软件；18.信息功能：数据接口：RS232，具有双向数据通讯功能，并与医院LIS和HLS系统完全兼容并完成连接； | 498000 |
| 1-2 | A032017-临床检验设备 | 临床检验设备 | 1（套） | 否 | 全自动结核菌液体培养仪数量：1套▲1.检测原理：使用当前检测灵敏度最高的荧光检测原理，运用瓶外非侵入性连续检测技术，24小时连续监测，对培养结果进行自动判断。 2.能同机同时进行痰、胸腹水、体液、脑脊液、组织块标本、胃液、大便及其它非血液标本进行分枝杆菌检测，涵盖了临床绝大多数致病性分枝杆菌。▲3.系统具有自动校正功能，无需人工进行检测校正。具有记录和分析连续动态结果功能。每1小时运行一次，确保结果的准确可靠。4.数据具有孔位适时监控功能，中断、新放置、缺失状态可自动刷新，数据不丢失、中断可再次检测；5.设备可同时容纳≥900份样本，具有可容量可扩充性，当需要加容量时，只需购置低成本的培养箱即可加容量。6.平均阳性检出时间：≤9天；平均药敏时间：≤8天。7.质检系统可实时提示系统使用状态，避免查询手册，可及时处理仪器状态，处理完毕后可手动/自动清除错误状态。▲8.系统可提供多种抗结核药物药敏试剂盒，所有试剂具备注册证书，药敏不低于十种，能满足临床需求；▲9.同机具备快速分枝杆菌培养和药敏实验二项功能。采用比例法进行药敏检测，系统自动分析药敏数据，直接报告结果，无需人工分析；10.配置条码扫描仪，培养系统可自动识别及判读结果并加以显示，能自动将结果存入数据库。实现培养管在孵育箱内自由式摆放，系统具有自动判别功能。11.有配套的试剂耗材，培养管为非玻璃材质，室温保存。具有螺纹盖，安全、密闭效果好。 12.采用移液枪加样，无需锐器，对工作人员无污染，避免穿刺损伤。 13.检测仪操作及资料统计分析要求:①视窗式操作软件及屏幕显示，中文人机交互画面，可显示系统状态及各培养箱中各孔位实时状态及完整培养曲线，操作简单方便易学。②系统内置软件可进行检测结果报告、阳性或阴性率报告、菌种及菌类分析统计及其他资料分析统计，并与数据库相连，实现“无限量”级存储及统计分析功能。▲14.试剂供应：试剂不高于省内三级医院供应价；15.室间质评结果合格；16.标配工作电脑；17.操作语言：全中文操作软件；18.信息功能：数据接口：RS232，具有双向数据通讯功能，并与医院LIS和HLS系统完全兼容并完成连接； | 660000 |
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
包2
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
包3
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
包4
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
包5
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
包6
(1)明细：特定资格要求 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。
(2)明细：财务状况报告、依法缴纳税收和依法缴纳社会保障资金的相关材料要求（采购文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准） 描述：(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可刪减承诺事项，如刪去承诺第 1 项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用。节能产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号执行。环境标志产品，适用于（所有合同包或品目号），按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。信息安全产品，适用于（所有合同包或品目号）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（所有合同包或品目号）。监狱企业，适用于（所有合同包或品目号）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包或品目号）。信用记录，（所有合同包或品目号），按照下列规定执行：（1）投标人应在（招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2022-02-14 16:32至2022-03-01 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022-03-08 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：福建省福清市医院
地 址：福清市清荣大道267号
联系方式：059185152025
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建正工招标有限公司
地 址：福州市仓山区南江滨西大道193号东部办公区7座3层316开标室
联系方式：88030129
3.项目联系方式
项目联系人：杨工
电 话：88030129
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建正工招标有限公司
福建正工招标有限公司
2022-02-14