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项目概况
西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目 招标项目的潜在投标人应在西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼获取招标文件,并于2021年02月02日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:XBMH2020-227
项目名称:西安交通大学第二附属医院生物诊疗中心试剂采购项目
预算金额:636.7000000 万元(人民币)
采购需求:
西安交通大学第二附属生物诊疗中心采购试剂一批,主要采购的标的物有:个体化用药指导基因检测;肿瘤高危人群筛查和伴随诊断;免疫分型;肿瘤早筛、伴随诊断和个体化用药;代谢疾病筛查等。
本次采购共划分十个标段。各供应商可选择参投一个或多个标包,但必须对所投标段内全部标的进行投标报价。各标段采购的标的物及预算如下:
|
一标段:个体化用药指导基因检测(年预算约77.7万元) | |||||
|
序号 |
采购标的物 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额 (万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
CYP2C9和VKORC1基因突变检测 |
华法林用药指导,已开展 |
1 |
10 |
中标2家 |
|
2 |
人类GPIIIa和IL-1β基因检测 |
阿司匹林用药指导,已开展 |
1 |
20 | |
|
3 |
人类白细胞抗原B位点1502基因检测 |
卡马西平、奥卡西平用药指导,已开展 |
1 |
10 | |
|
4 |
CYP2C19基因突变检测 |
氯吡格雷用药指导,已开展 |
1 |
20 | |
|
5 |
人类SLCO1B1和ApoE基因检测 |
他汀类用药指导,已开展 |
1 |
3 | |
|
6 |
人类白细胞抗原B位点5801基因检测 |
别嘌醇用药指导,已开展 |
1 |
3 | |
|
7 |
人类ALDH2基因多态性检测 |
酒精代谢及硝酸甘油用药,已开展 |
1 |
2 | |
|
8 |
人类MTHFR基因多态性检测 |
叶酸代谢检测,已开展 |
1 |
2 | |
|
9 |
人类EGFR基因突变检测 |
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
10 |
人类KRAS基因突变检测 |
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
11 |
人类BRAF基因突变检测 |
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
12 |
人类NRAS基因突变检测 |
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
13 |
人类PIK3CA基因突变检测 |
非小细胞肺癌、结直肠癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
14 |
EML4-ALK融合基因检测(PCR法) |
非小细胞肺癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
15 |
ROS1融合基因检测(PCR法) |
非小细胞肺癌靶向用药指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
16 |
CKIT9/11/13/17基因突变检测 |
靶向药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
17 |
PDGFRα12/14/18基因突变检测 |
靶向药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
18 |
VEGFR1基因表达检测 |
靶向药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
19 |
VEGFR2基因表达检测 |
靶向药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
20 |
ERCC1基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
21 |
XRCC1基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
22 |
GSTP1基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
23 |
DYPD基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
24 |
TS-3`/5`-UTR基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.5 | |
|
25 |
NQO1基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
26 |
UGT1A1基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
2 | |
|
27 |
IDH基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
28 |
TYMS基因表达检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
29 |
RRM1基因表达检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
30 |
TOP2A基因表达检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
31 |
TUBB3基因表达检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
32 |
ERCC1基因表达检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
33 |
STMN1基因表达检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
34 |
MGMT基因甲基化检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.1 | |
|
35 |
TERT基因突变检测 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
0.2 | |
|
36 |
高血压个体化治疗基因检测 |
化学药物用药指导;未开展 |
1 |
2 | |
|
二标段:肿瘤高危人群筛查和伴随诊断(年预算约63万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
人乳腺癌21基因表达检测 |
乳腺癌辅助治疗,已开展 |
1 |
13 |
中标1家 |
|
2 |
Cervi-PAX1宫颈癌基因甲基化检测 |
宫颈癌早期筛查,治疗后病情监测;未开展 |
1 |
10 | |
|
3 |
人乳头瘤病毒核酸分型定量检测试剂盒 |
宫颈癌早期检测筛查,已开展 |
1 |
40 | |
|
三标段:肿瘤辅助诊断(年预算约400万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
循环肿瘤细胞检测 |
肿瘤辅助诊断,病情评估,已开展 |
1 |
400 |
中标2家 |
|
四标段:免疫分型(年预算约6万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
白血病免疫分型 |
多发性骨髓瘤肿瘤细胞流式检测,已开展 |
1 |
1 |
中标1家 |
|
2 |
细胞因子系列检测(12项) |
免疫应答评估,未开展(流式检测方法) |
1 |
5 | |
|
五标段:肿瘤早筛、伴随诊断和个体化用药(年预算约63万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
非小细胞肺癌NGS基因检测 |
非小细胞肺癌筛查诊断和用药指导;未开展 |
1 |
3 |
中标1家 |
|
2 |
遗传性乳腺癌/卵巢癌 |
化疗药物指导,已开展 |
1 |
60 | |
|
六标段:肝癌动态监测(年预算约8万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
7种微小核糖核酸检测(miRNA7) |
肝癌动态监测;未开展 |
1 |
8 |
中标1家 |
|
七标段:结直肠癌早筛早诊(年预算约5万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
Septin9结直癌基因甲基化检测 |
结直肠癌早筛早诊;未开展 |
1 |
5 |
中标2家 |
|
八标段:个体化用药指导(年预算约8万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
微小组织块培养肿瘤药敏检测试剂盒 |
个体化用药指导,未开展 |
1 |
8 |
中标1家 |
|
九标段:代谢疾病筛查(年预算约5万元) | |||||
|
序号 |
项目 |
检测意义 |
数量(批) |
试剂年用量金额(万元/大约) |
中标单位家数 |
|
1 |
脂溶性维生素检测(5项) |
维生素A/D2/D3/E/K;未开展 |
1 |
1 |
中标1家 |
|
2 |
水溶性维生素检测(5项) |
维生素B1/B2/B5/叶酸/5-甲基四氢叶酸;未开展 |
1 |
1 | |
|
3 |
多种氨基酸和碱基肉碱 |
新生儿代谢疾病筛查;未开展(进口) |
1 |
1 | |
|
4 |
血管内皮生长因子(VEGF)检测 |
肿瘤广谱早期风险筛查,治疗疗效监测及预后;未开展 |
1 |
2 | |
|
10标段:结直肠癌辅助诊断(年预算约1万元) | |||||
|
1 |
微卫星不稳定(MSI) |
结直肠癌辅助诊断和治疗;未开展 |
1 |
1 |
中标1家 |
资金来源 : 医院自筹
用途:医疗检验
采购预算:约636.7万元/年。
合同履行期限:两年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
1、《财政部 国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》(财库〔2004〕185号);
2、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》(国办发〔2007〕51号);
3、《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》(财库〔2006〕90号);
4、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》(财库〔2011〕181号);
5、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)。
6、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)。
3.本项目的特定资格要求:2、(1)在中华人民共和国境内注册,并有效存续的营业执照/事业单位法人证书/非企业专业服务机构执业许可证/民办非企业单位登记证书、税务登记证、组织机构代码证,或“三证合一”后的注册登记证,如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。(2)投标投标人应授权合法的人员参加投标全过程,其中法定代表人直接参加投标的,须出具法人身份证,并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的,须出具法定代表人授权书及授权代表身份证;(3)投标人为制造厂家须提供医疗器械生产许可证(进口产品此项不提供)、有效的医疗器械注册证(进口产品需提供“进”字号注册证)及附件(附页);投标人为经销商须出具医疗器械经营许可证(范围须包含试剂)、有效的医疗器械注册证(进口产品需提供“进”字号注册证)及附件(附页),并出具制造厂家的合法有效的统一社会信用代码营业执照(进口产品此项不提供)、医疗器械生产许可证(进口产品此项不提供);如国家规定免注册产品提供相关证明文件;(4)须遵守《中华人民共和国政府采购法》和其它有关的法律和法规,在参加检验试剂招标采购活动近两年内,无严重违法行为的书面声明;信誉良好,未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人(提供查询结果网页截图并加盖单位章)。(5)本招标项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间:2021年01月12日 至 2021年01月18日,每天上午9:00至12:00,下午12:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)
地点:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
方式:购买招标文件时请携带单位介绍信、经办人身份证扫描件(需加盖公章)及经办人身份证原件。
售价:¥300.0 元,本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间:2021年02月02日 09点00分(北京时间)
开标时间:2021年02月02日 09点00分(北京时间)
地点:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
采购项目联系人:佘冰霞
联系方式(电话):029-88347987-8046
采购代理机构开户名称:陕西西北民航招标咨询有限公司
开户行名称:建设银行西安高新科技支行
账号: 61001925700052502533
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:西安交通大学第二附属医院
地址:西安市西五路157号
联系方式:冯女士029-87679860
2.采购代理机构信息
名 称:陕西西北民航招标咨询有限公司
地 址:西安市唐延路3号唐延国际中心AB区8楼
联系方式:佘冰霞029-88347987-8046
3.项目联系方式
项目联系人:佘冰霞
电 话: 029-88347987-8046