项目概况
受泉州市疾病预防控制中心委托，福建元丰招标有限公司对[350500]FJYF[GK]2020006、泉州市疾病预防控制中心基因芯片检测系统（微检科）货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
泉州市疾病预防控制中心基因芯片检测系统（微检科）货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-11-16
09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350500]FJYF[GK]2020006
项目名称：泉州市疾病预防控制中心基因芯片检测系统（微检科）货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：800000元
包1：
合同包预算金额：800000元
投标保证金：16000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032017-临床检验设备 | 基因芯片检测系统（微检科） | 1（台） | 是 | 1、 主要用途：1.1 对原始样本进行富集1.2 系统包括仪器与试剂测试条（卡夹）相互作用，在系统内纯化核酸，并通过PCR特异性扩增病原体靶序列，通过专业软件分析PCR产物,报告检测结果。1.3 本系统搭配配套试剂测试条（卡夹）可用于上呼吸道感染症候群项目检测。1.4 本系统搭配配套试剂测试条（卡夹）可用于腹泻症候群项目检测。2、工作条件:温度：15-30℃，湿度：20-80%，电压：90-264V AC；3、技术指标：★3.1 在15分钟内完成任何生物样本富集。★3.2 只需要一台仪器，可同时完成核酸提取、核酸纯化、PCR扩增、信号检测与结果分析；一体机构造，无需外接计算机与条码扫描枪，便于携带，适用于快检车载户外使用。3.3 每种试剂都采用统一的全封闭式，生物安全性好; 避免传统开放式PCR方法中交叉污染的问题，无需PCR分区实验室。3.4 所有检测从原始样本到出报告结果可以在72分钟内完成。3.5 操作简便, 手工操作时间少于1分钟，且检测过程中无需额外操作。★3.6 原始样本直接上机, 无需手工裂解样本，无需样本和样本缓冲液预混处理, 无需要手工加缓冲液，无需单独核酸提取步骤；支持干拭子类型样本直接上机，不需要其他处理步骤。#3.7 配套卡夹中预封所有所需干、湿试剂，机器可自动重溶干粉试剂，不需要手工加缓冲液，不需要手工构建PCR体系。★3.8 具有呼吸道感染性病原体检测卡夹，单个卡夹可同时检测≥22种病原体，可进行流感病毒检测及分型，可检出新型冠状病毒和嗜肺军团菌。★3.9 具有胃肠道感染性病原体检测卡夹，单个卡夹可同时检测≥24种病原体，且针对弧菌(副溶血、创伤、霍乱)，诺如病毒（GI、GII），可分型。可检出霍乱弧菌、副溶血性弧菌、创伤弧菌、诺如病毒 GI和诺如病毒 GII。3.10 可同时完成病原体DNA与RNA的检测, 可同时检测病毒,细菌,寄生虫等, 无需分开处理。★3.11 对于检出的病原体能够提供原始的扩增曲线和Ct值，提供病原菌定性与定量结果，便于进行样本质控及排除可能存在的污染和假阳性结果，控制实验结果的准确性。#3.12 必须内置质控荧光染料，用于PCR扩增前自动进行荧光染料质控测试，测试染料信号强度是否达到预期，不需要人工目测试剂重溶是否充分，确保试验结果的可靠性。3.13 所有试剂及耗材常温储存, 方便储存及运输。3.14 可自动检测试剂盒是效期并拒绝过期试剂盒，确保检测结果的准确性。3.15必须具有内置质控方案，参与并监测整个流程，包括样本破碎与裂解，核酸提取纯化，逆转录和荧光定量PCR检测，并在输出结果中体现内质控定量数据。3.16 可单个样本检测，不会浪费任何耗材和试剂。3.17 一体机操作模块可连接1-4个分析模块，也可选配笔记本，同一台笔记本可连接1-8台分析模块, 可以按照实验室需求进行配置。3.18 可连接LIS系统。3.19 报告可存储至USB存储设备，可设置自动打印, 无需人工进行判读。4、基本配置：4.1富集仪一台4.2 QIAstat一体机一套，包含操作模块、分析模块和数据成像仪；4.3 USB存储器，内包含操作手册；4.4 电源线一套。4.5电动移液器2把4.6 IKA振荡混匀器2台5、技术资料详细的英文操作指南。6、技术服务和培训原厂工程师为用户提供现场免费安装、调试设备，进行操作试验，直至运行正常，为仪器操作人员提供免费的操作及维护培训。7、 质量保证测试验收合格后1年。 | 800000 |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：投标人应取得相应的医疗器械生产及经营许可证（若有）
描述：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。
④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》（若有）。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（合同包1）。节能产品，适用于（合同包1），按照第
期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1），按照第
期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（填写合同包或品目号）。小型、微型企业，适用于（合同包1）。监狱企业，适用于（填写合同包或品目号）。促进残疾人就业
，适用于（合同包1）。信用记录，适用于（合同包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2020-10-23
18:30至2020-11-07
23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2020-11-16
09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：泉州市疾病预防控制中心
地 址：泉州市丰泽区津淮街东段21号
联系方式：13506041818
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建元丰招标有限公司
地 址：泉州市丰泽区丰泽街道
联系方式：0595-28096567
3.项目联系方式
项目联系人：严女士
电 话：0595-28096567
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建元丰招标有限公司
福建元丰招标有限公司
2020-10-23