标题：流式、核酸提取分析、血细胞分析等招标（青海四院）

包号

设备名称

数量

参数

包2

全自动流式细胞分析仪（原装进口）

1台

数字化流式细胞分析仪技术参数

1 工作条件：

1.1 相对湿度：20%～80%

1.2 环境温度：+10℃～+35℃

1.3 电源: 220V，50/60Hz

一、主要用途：

主要用于淋巴细胞亚群分析，绝对计数，细胞活化，细胞因子，调节性T细胞，树突细胞，肿瘤的细胞周期和倍体分析，癌症病人的多药耐药性，白血病和淋巴瘤的免疫分型，残留白血病细胞检查，血小板活化及相关疾病，阵发性血红蛋白尿，细胞移植的交叉配型和免疫状态监测，造血干细胞计数，HLA-B27强制性脊柱炎检测等方面的临床检测以及研究。同时满足临床科研应用，包括干细胞鉴定和功能分析，细胞凋亡，细胞增殖动力学，荧光报告基因转染，细胞死活鉴定，pH值，膜电位，钙流，微生物分析等。

二、主要技术指标：

*1、激光器: 488nm单或双激光光源，可同时激发五色荧光。

2、检测器：前向角散射光、侧向角散射光，以及5个荧光探测器。

3、稳定性光路设计，开机即可使用，无需调整。

4、荧光灵敏度：FITC 100分子/细胞。

*5、前向角散射光检测器有两种收集角度：1-19度和1-8度。

6、可检测颗粒范围为0.5um~50um。

7、荧光分辨率：PI染色CEN（鸡红细胞核）样本，G0/G1期全峰宽CV<2%。

8、荧光线性度：PI染色CEN样本：双粘体/单细胞比率：2±0.05。

*9、荧光补偿：提供5色全矩阵高精度自动补偿及脱机补偿。

*10、数字化信号处理，采用光纤进行数字化信号传输，20比特（100万道）A/D转换器。

11、能收集所有信号的线性、对数、峰值信号，能精确识别粘连细胞，可以做比率检测。

*12、进样方式:同时具备自动连续多管进样及手动单管进样，为临床科研提供自动化标准化高通量上样模式。

13、样本采集速度：设高、中、低三档。

14、带自动抽吸系统，可配合软件自动完成仪器清洗维护工作。

15、工作站采用PC兼容机。19寸液晶显示器1个。彩色喷墨打印机1台。

16、多功能软件完成仪器控制、数据采集和分析、仪器质控等全部功能。配备仪器质控，多色淋巴细胞亚群分析，HLA-B27强制性脊柱炎筛查，造血干细胞计数，细胞周期和DNA倍体分析等多种常见临床科研应用全自动检测模块。

17、数据分析软件具有浓缩柱形图功能，能将所有荧光参数各种阴阳性表达结果的全部组合直观显示在一张图上，并有图形叠加功能和3D显示功能。

18、数据结果与Office和PDF兼容。

19、数据储存: FCS 3.0 以上。

*20、数据与医院现行PC系统兼容，可以与医院LIS系统/HIS网络进行无缝连接，满足现代化医院数据管理和输出的需求。

*21、仪器在国家食品药品监督管理局注册并有医疗器械注册证。

三、技术服务

1、中标后提供用户详尽的仪器安装条件。

2、提供仪器的现场安装调试并达到投标书指标要求的技术性能。

3、随机提供中文操作手册，使用说明等资料。

4、在现场对用户进行一周的仪器系统培训，确保2～3名使用人员正常、熟练地操作设备，软件使用设置以及仪器日常维护保养程序：

4.1 流式原理和基本概念；

4.2 仪器基本结构讲解；

4.3 开关机以及日常清洗程序；

4.4 上机使用软件获取和分析；

4.5 多色免疫荧光标记的原理和样本制备；

4.6 仪器质控；

4.7 淋巴细胞亚群检测；

4.8 HLA-B27强制性脊柱炎检测；

4.9 细胞周期和DNA倍体检测；

4.10 常见临床和科研应用介绍；

4.5长期免费提供技术资料和技术支持，并不定期提供用户交流和培训机会。

5质量保证期：仪器在调试通过后提供二年保修，终身维修，上门服务，在保修期内，除人为损坏外，所有服务及配件全部免费。

四、售后服务：接到报修电话后2小时内响应，24小时以内解决。

包3

全自动血细胞分析仪（原装进口）

2台

全自动血液体液细胞分析仪技术参数

1.血液分析仪技术规格

*1.1全自动五分类血液分析仪（原装进口）：≥2台。

1.2检测及分类参数数目：≥39个参数,≥直方图4个, 散射图≥19个。

*1.3白细胞检测原理：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术进行白细胞计数及分类，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰。

*1.4网织红细胞检测：至少一台仪器具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理，具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能。

*1.5血小板检测：

（1）具有三种或者以上的方法进行血小板的计数。

（2）具有全自动检测网织血小板的功能。

*1.6 有核红细胞检测：无需消耗专用试剂，采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。

1.7 血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。

*1.8 体液检测：所有仪器均具有全自动计数体液（含胸、腹水，脑脊液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能，并具有肿瘤细胞的提示功能。

*1.9 检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥200个样品/小时；CBC+DIFF+RET≥83个样品/小时。

1.10精密度（静脉血）：白细胞≤3 %；红细胞≤1.5 %；血小板≤4 %；低值血小板≤2.5%(血小板≥100*109/L)，≤5.0%(血小板≥20*109/L)。

1.11 线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ′ 109/L；红细胞：0-8.6 ′ 1012/L；血红蛋白：0－260g/L；血小板：0-5000 ′ 109/L。

1.12 进样模式及样本吸引量：具有3种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤88微升；开盖模式时用量≤88微升，末梢血预稀释模式样本量≤70微升。

1.13 检测模式：对每个样本具有12种以上的检测模式可供任选。

1.14 自动进样器：自动进样架一次装载量≥100个样品管，并可自动连续进样。

1.15 操作系统：使用Windows操作系统软件。

1.16 检验项目设置：每一个样品可任意设定4个以上组合项目。

1.17 质控品：可提供中国SFDA注册的原厂配套质控品。

1.18 校准品：可提供中国SFDA注册的原厂配套校准品。

1.19 在线质控：具有实时在线网络质控功能，确保结果质量达到国际质量水准。

1.20 数据储存：≥10000个结果（含散点图、直方图），并可提供原厂中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存贮量无限止。

2. 进样系统技术规格

*2.1 进样及联机方式：所有主机在同一进样系统进样，进样系统为固性连接。

*2.2 轨道：台式双轨道系统，无进样阻塞现象，且从硬件上保证了自动复检功能。

2.3 自动复检功能：

（1）Repeat功能：当设备操作原因导致未能顺利完成样本分析的情况发生时，仪器自动对该样本重测，无需人工干预。

（2）Rerun功能：当规则（可以自定义）判断分析结果不可信时，仪器自动对该样本重测，无需人工干预。

（3）Reflex功能：根据规则（可以自定义）设定，仪器自动追加检测项目，对样本再次检测（但不对原检测项目重复测定，可减少试剂消耗），无需人工干预。

2.4 流程控制：附带流程控制软件，含三大功能：复检规则设定、数据统计功能（假阴、假阳性，复检率等）、复检信息管理功能。

3.其他配置

3.1 技术资料：包括中文操作手册、维修手册。

3.2 校 准 品：需提供校准品定值溯源性文件。

3.3配备中文报告及数据处理系统。

3.4要有LIS接口，连接LIS系统。

4.售后服务：

1.接到报修电话后2小时内响应，24小时以内解决。

2.仪器在调试通过后提供两年保修，终身维修，上门服务，在保修期内，除人为损坏外，所有服务及配件全部免费。

2.长期免费提供技术资料和技术支持，并不定期提供用户交流和培训机会。

包4

全自动核酸提取分析系统（原装进口）

1台

全自动核酸提取检测系统技术参数

工作原理及技术规格：

1、开放式全自动样本处理系统；

2、工作流程：全自动完成样本裂解、核酸吸附、清洗和洗脱；

3、提取原理：采用磁珠提取技术，从样本中自动分离纯化核酸；

4、一次加载样本量≥96个；

5、可实现多种样本类型统一提取，包括血清、血浆、全血、各种分泌物和新鲜组织等；

6、加样通道：四通道以上独立运动，带液面探测和凝块检测功能；

7、通过条码扫描自动识别试剂种类和样本；

8、内置紫外灯，可去除污染；

9、设备及配套软件具备可拓展性，可进行后续模块化更新优化；

10、纯化时间：磁珠提取96个/100min，快速提取：96个/30min；

11、具有 LIS 接口，能连接 LIS 系统；

12、配套扩增仪ABI-7500；

13、提供厂家免费安装培训及售后服务承诺,仪器设备出现故障时，供货方得24小时内到达现场解决问题。

试剂参数：

1、病毒检测线性范围：HBV 病毒检测范围 10-2.0×10⁹ U/mL；HCV病毒载量检测 25-1.0×10 ⁸IU/mL；

2、病毒检测特异性：HBV：100％，HCV：100%；

3、病毒检测亚型：HBV A-H 亚型；HCV 1-6 型；

4、定量原理：至少4点定标，设有内对照，有效避免假阴性和假阳性结果的出现，且有阴阳性外部质控；

5、防污染措施：尽可能采用 dUTP-UNG酶，避免假阳性结果的出现

*6、检测灵敏度： HBV 10 IU/ml，HCV 25IU/ml；

7、提供厂家免费培训及售后服务承诺,出现问题时，供货方得24小时内到达现场解决问题。

包5

血液透析机（含水机）（原装进口）

2台

名称:原装进口血液透析机

用途:用于进行肾功能替代治疗

规格和要求:

血液透析机主机

具有常规碳酸盐/醋酸盐模式

血液监测部分具有动、静脉压力监测功能

血液监测部分具有肝素泵，并可设定停止时间和累积输注量,肝素追加量等

*中文操作界面，具备操作步骤引导信息提示。

显示屏可单独或组合显示全部机器运行的相关参数。

可设定连续变化的可调钠、可调碳酸根的曲线治疗图，具有自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全

可设定超滤率图治疗模式进行超滤，具有自动调整程序，可实现个体化透析并保证病人安全

*可预设针对不同规格和预冲量的多种辅助预冲程序，新管路更换程序、管路再循环程序、回血程序等

*双通道电磁流量感应模式超滤系统，确保超滤准确

电导度控制和保护系统，由多个传感器组成，具备反馈补偿功能。明确指示A、B浓缩液浓稀状况及液偏差警报

透析液温度检测：液路温度超过40℃时，有温度报警并自动进入旁路状态

可选择和预设定多种透析液配方，并方便操作人员调整

具备碳酸氢盐干粉自动配制系统

机内多点压力实时监测，具有反超报警功能

可提供机器内部液路流程相关参数的实时显示

清洗消毒程序：可提供多种化学消毒和热消毒方式，可选择使用普通消毒液。消毒、脱钙可一次完成，热消毒温度可达93℃，要求日常消毒时间短，在30分钟左右

可设定自动开、关机时间及设定自动冲洗、自动热消毒和热冲洗模式，能自动排空

全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、浓缩液、透析液水路、和超滤控制等。自检不可以跳过，保证病人安全

可使用通用型血路管和透析器等耗材

可实现软硬件升级，完全的水电路分离设计，单独水路控制系统，增加机器的安全性

有内置维修和故障诊断软件。有声光报警显示

有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口。可提供透析机的数据输出格式和通讯协议并可由HL7标准传输

标准配置超纯透析液过滤系统

加配功能

标配在线尿素氮清除率（Kt/V）监测组件，可进行尿素氮清除率实时监测，能够评估病人透析效果，并且这些监测不需要采集病人的血样及使用耗材

标配血压、心率监测组件，对血压、心率变化进行实时监测记录

主要技术和性能规格要求

血液监测部分

血流量：0 或 20～500ml/min，可以读取累积循环血量，并有数值显示和条码显示

肝素泵流量： 0～10ml/h，可预设停止时间，累计量读出

*静脉压力监测范围：-700mmHg～+750mmHg，分别有精确读数和条码显示。

动脉压力监测范围：-700mmHg～+750mmHg，分别有精确读数和条码显示。

空气探测器采用超声探测原理，灵敏度：大于1mL气泡无法通过，并具备液面调整功能

透析液监测部分

超滤量：0～10L，可调，精确度±30ml/h或读数的%

超滤率：0～4000ml

跨膜压监测范围：-100mmHg～+500mmHg

透析液连续可调流量：300～700ml/min，可在控制面板上直接调整，调节梯度：20ml/min： 钠浓度 130～160mmol/L;碳酸氢盐 20～40mmol/L

漏血探测器：红外光

五、技术服务

5.1保修期1年,保修期内上门维修,提供400维修服务电话

透析水处理设备

一、技术参数

产水水质 产品水中化学污染物和微生物指标符合YY0572-2015规定要求，并提供依据证明文件。（细菌内毒素不超过0.25EU/ml）

主要工艺 双级反渗透系统，一二级直接耦合，二级直接供水

产水流量 ≥300L/H（25℃室温）至少满足10床透析用水要求

溶解盐去除率≥98%

回收率≥60%

电源要求AV380V±10%，三相五线制

供水水源 城市自来水，水质符合GB5749相关技术参数标准

二、性能要求

设备工艺流程 双级反渗透，一二级直接耦合，二级产水直供

抑菌方案*为保证透析过程的治疗安全性，设备要求具有多种抑制细菌生长的方案：（有相关的彩页或图纸证明）

1）焊接工艺必须要求全自动管缝焊接，管内外焊接处平整，手抚摸内焊缝无坡口、焊渣。

2）不锈钢304卫生级膜壳结构，采用底端固定方式，方便维护。

3）开关机冲洗功能，快速清洁反渗透内环境。

4）夜间脉动冲洗功能，系统可根据使用者的意图设置机器定期间断制水，防止炎热的夏季水管道微生物快速繁殖。

使用及维护 设备使用应该简便、智能，尽量的降低操作人员的工作负荷，至少具备以下性能：

1）消毒：真正一键式化学消毒，电动阀门执行操作,无需任何手动阀门操作。

2）应急转换：自动应急转换，操作人员可方便的在设备控制面板完成，无需人工操作阀门（提供图纸文件）

3）自我诊断及报警：系统应有声光报警功能，中文提示故障原因，报警状态等信息，方便诊断，同时还应有完善的压力，流量，电源及电导超标报警功能

4）控制系统：西门子PLC＋触摸屏组合，中文菜单操作，密码保护功能，可扩展IT连接和远程监控（有相关的软件著作权证书）

5）定时制水：可配合透析装置自动停止工作及按照使用者的要求设定工作时间。

配置要求

预处理系统 预处理设置有沙过滤，炭过滤，软化器，全部采用进口品牌过滤桶，进口品牌自动多路阀

精密过滤器 20英寸*芯304不锈钢精密过滤器

水泵 全系统水泵均采用丹麦格兰富品牌

反渗透膜 进口海德能或陶氏4040（一级3支，二级2支）

膜压力容器 卫生级304以上不锈钢材质，采用底端固定方式，方便维护

主机管道 316L不锈钢卫生级管道，内外惰性气体保护的自动环缝焊接工艺，提供自动焊机采购合同。卡箍式快装连接，快装间设置硅胶垫密封。

主机机架 304不锈钢方管焊接型机架，表面拉丝处理，方管管壁厚度≥2mm。设置四个以上的万向轮，可以方便移动主机，并设置金属地脚固定机架位置。

控制阀门 卫生级304不锈钢阀门，线性调节压力和纯水产量。所有的阀门，流量计，压力表均设置在设备的正前方立面，便于操作和记录。

控制系统 西门子品牌PLC和西门子真彩触摸屏控制

设备机箱 碳钢喷塑控制箱，防溅水设计，配置排风扇和塑胶百叶窗，耐酸碱防水的大画幅PC材质不干胶开关标签。柜内设置说明书存放的文件盒。

平衡水器 设置厚度1.5mm以上的圆柱形304不锈钢拉丝平衡水器，平衡进水压力。三个液位开关配合德国nass电磁阀自动控制平衡水器进水。设置有平衡水器排放阀。

病房管路 浙艺品牌PVC管道和阀门

恒压供水装置 德国斯德宝耐腐蚀PVC稳压装置

商务要求

售后保证 整机设备保修1年，省内有较多的用户

售后响应：卖方接到用户报修后24小时内解决问题或到达用户地

制造商资格*具有ISO9001质量体系认证

ISO13485医疗器械质量体系认证

生产企业必须有高新技术企业证书

设备必须有适当的主管部门审批的注册标准或注册证。

包6

全自动血培养仪

1台

进口原装全自动血培养仪技术参数

1.检测原理：

1）检测采用荧光增强连续检测法。

2）多种运算法则，进行数据分析, 以确保检测结果高度准确性。

3）拥有二期运算法则，对生长曲线的平缓期和衰减期进行监测。

2.硬件配置：

1）可同时检测400个标本。

2）检测周期每10分钟一次，对阴阳性结果自动检测，并能给出相关报警信号提示。

3）每个孔位具备自动检错和自动纠错功能，无需手工校正，以确保结果的准确性。

4）仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达48小时。

5）仪器具备重新输入功能。培养瓶拿出后5小时内再放入，相关数据不丢失，可以继续检测。

6）数据录入方式可扫描双条码。

7）门把配备独特的DISCO灯，不同灯光即时显示仪器内培养瓶检测状态。

8）仪器配置独立的条形码扫描器，方便扫描操作。

9）具备匿名瓶功能，允许事后补录信息。

10）触摸屏操作，操作过程便捷快速。

11）具备误取报警功能，防止操作失误。

12）培养瓶可放置任意瓶位，无需事先分配。

3.样本要求

1）可检测临床血液及体液标本。

2）检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产CO2较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌。

4.配套试剂

1）有多种培养瓶可供选择（包括标准需氧瓶、标准厌氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能。

2）保存无特殊环境及温度要求。

3）培养瓶采用标准瓶口设计，无需额外装置即可匹配主流采血装置。

4）瓶内负压，防止内部液体溅出，利于标本采集。

5）培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计玻璃瓶。

5.扩容能力：可根据要求加装培养箱增加瓶位。

6.相关认证：仪器及培养瓶获得了FDA、CE及国内SFDA的批准。

7.数据管理：血培养仪可通过相关软件全自动分枝杆菌监测仪器进行互联，实现微生物室的整体解决方案。

8.仪器配备UPS 1套。

9.售后服务：厂家提供终身技术支持,优质的售后服务并提供2年免费保修。