标题：Roche宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获得CFDA批准

2016 年 3 月 8 日Roche（罗氏）公布宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获得CFDA批准，该产品用于宫颈癌癌前病变的早期筛查。

在整个中国的五个参与医院的多中心研究显示CINtec PLUS Cytology与传统的高风险筛查像Pap cytology（巴氏细胞学）检查方法相比，确定哪些妇女患宫颈癌的手段，前者灵敏度和特异性具有更大整体性能。这与以前公布的数据是一致，并支撑CFDA的批准。

几乎所有的宫颈癌都是由人类乳头瘤病毒 (HPV) 感染的，但只有女人持续感染，最后发展成宫颈癌。CINtec PLUS Cytology检测能区分持续性人乳头瘤病毒感染与相关联的宫颈癌。该方法比传统筛选方法能更有效地降低漏检率。

目前每年中国报告将近6.2万宫颈癌新病历，每年约3万妇女死于此病。

中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng说:'随着CINtec PLUS Cytology的完全自动化，在行业中，我们可以提供给中国妇女最全面的宫颈癌筛查，从而实现我们的承诺，阻止这些妇女逐渐发展成宫颈癌。CINtec PLUS Cytology检查有助于减少过度诊断和提高了检测的癌前期的宫颈疾病，允许早期干预'。

罗氏组织诊断负责人Ann Costello 指出CINtec PLUS Cytology检测是与宫颈疾病斗争中一种强大的技术，也是罗氏宫颈癌预防投资组合中重要的组成部分。人类乳头瘤病毒是导致宫颈癌的已知的原因，而且是可预防的。现在，罗氏经过临床验证的一系列宫颈癌产品 有cobas HPV检测筛查，CINtec(R) Histology治疗类筛选和诊断 。这两个均被CFDA批准。在全球范围内，我们影响这种疾病的负担的能力，戏剧化的增强。

现在，中国、 欧洲、 亚洲、 拉丁美洲和加拿大，已经可以使用。完全自动化的CINtec PLUS Cytology检测可以通过安装在世界范围内的10,000 诊断仪器，执行诊断。

来源：药渡网