Rss & SiteMap
生物器材论坛 http://www.bio-equip.com/
驳斥“中药成分中90%不适合人类使用”的谬论
李连达 李贻奎
2015年12月11日《美国之音》报导:“在由澳大利亚科廷大学,墨多克大学和阿德莱德大学联合进行的一项研究中,研究人员对常用的26种中药进行了成分检测,其中90%不适合人类使用。这些药品中有一半含有非法物质,包括有毒金属、处方药、兴奋剂。这些药中含有砷、铅、万艾可、鼠药,甚至含有濒危物种的DNA。然而这些成分没有被列在产品的标签。
一、这篇耸人听闻的报导中,有些疑问:
1、报导的“常用的26种中药”,是我国FDA正式批准的合法中药?还是未经批准的假冒伪劣药?是我国生产通过正常渠道进入澳国的?还是其他国家,地区非法伪造的假冒伪劣产品,经过不正常渠道进入该国的?
2、这“26种中药”是中成药(中药制剂)?还是药材,饮片,原料药?是合法的治疗药(处方药或OTC)?还是保健食品?甚至是未经批准的非法的假冒伪劣品?
3、“这些药品中有一半含有非法物质”。何谓“非法物质”、“合法物质”?是哪个国家,哪个国际权威机构认定的?有无公认的目录?我国明确规定一些有毒有害物质,包括重金属、农药残留及某些化学成分,禁用或有“限量标准”。有些有毒成分就是有效成分,其含量在合理范围内,是合法的,如麻黄碱,三氧化二砷等。有些不法奸商擅自加入西药或珍稀濒危国家保护动物是不允许的。均列为假冒药,进行查处,严厉打击。
4、“中药成分中90%不适合人类使用”。“不适合人类使用”的定义,标准是什么?是哪个国家,哪个国际权威机构认定的?哪些成分“不适合人类使用”?凡是有一定毒性的成分都不适合人类使用?绝大多数西药(化学药)都有一定毒性,其不良反应发生率及严重程度都远远超过中药。特别是抗癌化疗药,抗艾滋病及某些抗菌素毒副作用尤为严重。这些化学药都“不适合人类使用”?都应该禁用?各国生产饮用的白酒、红酒,既可急性中毒死亡,也可慢性中毒诱发肝硬变、高血压、冠心病,不适用于人类?应该全人类禁酒?
所谓“中药成分中90%不适合人类使用”,90%有什么根据?我国有中药材12800多种,中成药(中药制剂)近万种,仅仅根据“26种中药”的检测,而且未必是合法的中药治疗药,有些是非法产品,就下此结论,未免过于荒唐。
中药制剂的成分中,有些是原植物存在的有效成分,经大量试验研究及临床研究证实,在合理使用下是安全有效的。有些成分是有害的成分,则尽量排除,并制定严格的限量标准,超标者禁止生产、销售、使用。
5、合法中药的根据。凡是由我国食品药品监督管理局批准并发给药品生产证是合法中药制剂(中成药),达到国家认定的质量标准者为合格药品,只有既合法又合格的中药制剂才允许生产销售使用,而不合法或合法不合格的中药制剂,不准生产销售使用,违者将追究法律责任。澳大利亚报道的26种中药,可能是未经我国FDA批准的国内生产的合格合法制剂,有些可能是以保健品的身份,而不是以治疗药(处方药)的合法身份进入该国,甚至有些是我国境外不法奸商制造的假冒伪劣产品,冒充我国生产的合格合法中药制剂,应该查清事实正确判断。
二、认真总结经验教训,不断提高中药质量,大力推进中医药事业的健康发展。
1、首先要加强中药研究,提高水平,既要重视古人的经验,更要充分借鉴现代科学的理论方法手段,积极推进中药现代化,大力发展“现代中药”,如青蒿素、三氧化二砷、黄芩苷、黄连素、人参皂苷、丹皮酚、薯蓣皂苷、茶多酚等。
2、在中药研制过程中,要加强原生药、药材、饮片、提取物、药物化学、药物代谢、生产工艺、质量标准以及安全性、有效性和作用机制等多方面的系统研究。应做到“取其精华,弃其糟粕”,最大限度的保留有效成分,最大限度的清除有害成分。确保中药制剂(中成药)的安全性、有效性。
3、提高中药新药的审批标准,加强市场监督管理,严厉打击非法药品、保健食品及一切假冒伪劣产品。凡是擅自加入化学药珍稀濒危保护动物者;凡是夸大疗效,隐瞒不良反应,进行欺骗宣传者;凡是有毒有害物质超标者;凡是违反药品说明书及标签的有关规定以及隐瞒药品成分者;凡是非法走私到国外者,或是用保健食品冒充治疗药者并虚假宣传其治疗作用者,均应严加惩办。
4、建议对各国中药市场进行调研。了解各国常用中药,有多少是我国批准、生产、销售的合法中成药?有多少是非法的假冒伪劣品?有多少是用保健品冒充治疗药?有多少是不符合法定质量标准的伪劣品?各种中药不良反应发生率(或病例数)是多少?我国主管部门应适时发布通告,指明哪些是禁用的、不合法、不合标准的伪劣品,以确保各国用药者的安全。
本文引用地址:http://blog.sciencenet.cn/blog-715370-943131.html 此文来自科学网李连达博客,转载请注明出处。