标题：赛默飞NGS Oncomine融合检测产品获临床认证

（纽约）(GenomeWeb)--赛默飞世尔科技的基于下一代基因测序的Oncomine固体肿瘤融合转录本试剂盒（Oncomine Solid Tumor Fusion Transcript kit）已经获得CE-IVD 机构的认证。

该试剂盒运用了离子AmpliSeq技术来检测ALK、ROS-1,RET,NTRK1基因的重组。OncoNetwork联盟的研究人员和赛默飞世尔合作开发了这一试剂盒，并对肺癌进行了验证。

该试剂盒适用于FFPE（福尔马林固定石蜡包埋）组织，仅需要10 ng RNA。

“这项综合技术，结合患者预后和治疗决策指导, 代表了对于结肠癌和肺癌患者的新一代基因测试技术”，来自葡萄牙波尔图的IPATIMUP医学系的Jose Costa ,在一份声明中说。

这项融合检测是赛默飞世尔第二个获得CE-IVD认证的Oncomine检测产品。在1月份，赛默飞世尔的Oncomine Solid Tumor DNA panel获得了CE-IVD认证，此试剂盒同样适用于肺癌和结肠癌。在今天的声明中，赛默飞世尔肿瘤部的副总裁和总经理Mike Nolan说，当Oncomine试剂盒一起使用,“变异与融合转录本可以同时被识别,这将会是一个流线型的过程。”

该公司还有一个更全面的Oncomine检测产品,该产品仅供研究者使用。公司正与葛兰素史克和辉瑞合作开发一个基于该试剂盒标记的伴随诊断产品，并计划在上市前提交美国FDA批准。此外，公司还与美国国家癌症研究所合作，在NCI-MATCH试验中验证Oncomine检测。

OncoNetwork是一个由赛默飞世尔组织，用以开发AmpliSeq肿瘤检测技术的联盟组织, 该联盟的研究人员来自意大利维罗纳的ARC-NET大学、盐湖城的ARUP大学、意大利Mercogliano的癌症研究中心、法国古斯塔夫的Roussy研究所、葡萄牙波尔图的IPATIMUP医学院、日本大阪的近畿大学、安大略省皇后大学、荷兰内梅亨大学医学中心、爱尔兰都柏林三一学院、英国华威大学、法国巴黎大学笛卡儿中心、瑞士制药公司Viollier的遗传学和分子生物学分部。

原文：Thermo Fisher Scientific Receives CE-IVD Mark for NGS Oncomine Fusion Panel。

来源：中国生物器材网译