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8月25日,纽约(GenomeWeb)- - Greenwood遗传中心宣布,它将提供昂飞(Affymetrix)的 CytoScan Dx检测染色体微阵列分析试验,检查病人的基因组中遗传发育迟缓、智障、先天性异常的遗传因素。
据Greenwood称,SC中心是第一个提供Cytoscan Dx测试的实验室。
该公司今年年初用于小儿体质细胞遗传学测试的试验获得了FDA批准。此测试也含有CE-IVD标记,在欧洲允许它被出售为临床使用。
GGC(Greenwood遗传中心)表示,与Affymetrix进行临床试验合作以证明试验的安全性和有效性,而且它提供了960份临床样本中的一半用于验证这些研究中构成。据GGC称,这些研究发现CMA技术改进的能力来检测某些染色体异常超出标准染色体检测和其他常用的测试。
GGC细胞遗传学实验室提供CytoScan Dx,目前大约每年分析1500 CMA临床样本。
“在美国百分之二到三的孩子有某种程度的智力残疾,且在33个新生儿中有一例先天性异常,”GGC主任Steve Skinner在一份声明中说。“其中许多都与基因突变有关,对这些家庭来说,找到一个传统的诊断测试,如果能实现,可能需要几个月甚至几年。这个新的测试加速诊断时间,对于我们更好的理解这些条件使我们向有效的治疗方法靠近提供了更多的可能性,”Skinner说。
据BioArray新闻本月早些时候报道,Affymetrix CEO Frank Witney在公司第二季度财报电话会议中说,该公司正在与顾问和纳税人商讨,对此测试进行最优化偿还。
来源:中国生物器材网译
原文:Greenwood Genetic Center to Offer Affymetrix's Cytoscan Dx