标题：FDA授权使用PCR测试进行埃博拉病毒诊断

纽约(GenomeWeb)——美国食品和药物管理局已批准使用PCR测试进行埃博拉病毒诊断。

这种测试是由美国国防部开发的，使用赛默飞世尔科技的生命技术的TaqMan技术。它已经得到FDA批准用于实验室“国防部指定帮助方便有效地应对在西非持续的埃博拉疫情检测，”FDA的发言人在给GenomeWeb每日新闻的一封电子邮件中表示。

病毒已经席卷主要在利比里亚、塞拉利昂和几内亚，已造成超过900人死亡。在美国，病毒引起的担忧已经报道，症状类似于埃博拉的病人被送进医院进行隔离，尽管目前尚不清楚病人是否有病毒。

国防部的此测试不是FDA批准的，但依照FDA法律在紧急情况期间可以对此类产品发出紧急使用授权，“当在其他情况下，是没有足够的，批准的，可用的替代品，”FDA发言人表示。

这个测试是专门“用于体征和症状表现被埃博拉病毒感染的人，冒险接触病毒的人，或可能已经感染病毒的人，”她补充道。

埃博拉扎伊尔是死亡率超过80%的致命病毒。

国防部的测试是一个实时逆转录酶PCR为基础的实验，对用Trizol灭活的全血或用Trizol灭活的血浆标本中的埃博拉扎伊尔病毒进行体外定性检测。它包括核酸提取，其次是通过ABI 7500快速 Dx仪进行rRT- PCR，其中JBAIDS仪器来自BioFire Defense，或者罗氏LightCycler仪器。

来源：中国生物器材网译

原文：FDA Authorizes Use of PCR Test for Ebola Diagnosis