标题：中国干细胞产业发展现状/国内外干细胞研究机构概况

中国干细胞产业发展现状

中国科学院上海科技查新咨询中心   毛开云

由于干细胞研究的关键技术获得突破仅有十几年时间，而中国本身的研究水平并不差，所以中国和西方国家几乎处在同一起跑线上，在这一领域，中国最有可能完成科学上的原创性贡献。事实上，中国的干细胞研究和应用确实具备了一定的基础，早在上世纪60年代，中国就开始了骨髓移植研究；到上世纪70年代末80年代初，临床骨髓移植治疗血液病陆续开展；上世纪90年代以来，除骨髓移植外，外周血和脐血干细胞移植也逐步普及应用于治疗血液病和肿瘤。

1.干细胞产业化发展基地

干细胞产业化发展基地的建立对中国干细胞疗法的研发以及干细胞的产业化发展发挥了积极的推动的作用。

2009年，国家生物产业基地——干细胞与再生医学产业化项目在江苏省泰州市中国医药城正式开工建设，江苏省干细胞与生物治疗公共技术服务平台，江苏省干细胞库脐带间充质干细胞储存业务同时启动。该产业化项目由深圳市北科生物科技有限公司全资子公司——江苏省北科生物科技有限公司承建并负责全面运营。

国家生物产业基地——干细胞与再生医学产业化项目，是在江苏省干细胞库的基础上进行产业化的扩大建设，包括干细胞技术转化中心、检测中心、江苏省干细胞库二期工程、干细胞临床技术服务中心四大中心，是集干细胞技术转化、干细胞储存和应用于一体的综合性干细胞产业化基地。其中江苏省干细胞库二期工程将严格按照 GMP 及美国 GTP 标准进行建设，建成后设计储存量将达到100万份，成为亚洲最大、世界一流的综合性干细胞库。该库将会进一步扩大脐带间充质干细胞等多种来源的干细胞保存业务，并在iPS细胞方面持续投入大量的研发力量，为干细胞应用于临床、治疗多种难治性疾病提供高质量的干细胞源，为广大民众的健康提供强大的保障。

2.中国干细胞临床研究开展现状
根据美国NIH统计，截至2010年5月26日，中国大陆地区共开展干细胞相关临床研究35项，中国香港3项，中国台湾地区共开展22项临床研究。与国际上在干细胞领域领先的国家相比，中国开展干细胞临床研究的数量明显偏少，中国干细胞科研成果向临床的转化进度还有待提高（图1）。

 图 1 东亚地区干细胞临床研究开展情况

在中国（除中国台湾地区）开展的临床研究中，I期临床研究共14项，II期临床研究共23项，III期临床研究5项，而IV临床研究仅有1项。从研发阶段的分布上来看，与中国与国际干细胞疗法的临床转化进程基本一致，都处于对药物疗效和安全性等特征的研究中。此外，从这些临床研究所使用的干细胞类型和治疗疾病类型上，使用的干细胞主要集中在造血干细胞和间充质干细胞，治疗疾病类型则主要集中在血液疾病、血管疾病和糖尿病。

参考文献：
[1]http://www.nih.gov/
[2]http://guba.hexun.com/600645,guba,4467330.html

来源: http://www.hyqb.sh.cn/publish/portal3/tab871/info5541.htm

国外干细胞研究机构概况（一）

自Thomson等人首次分离并建立了第一个人类胚胎干细胞系以来，干细胞研究就成为再生医学研究领域的热点。干细胞技术的发展将改变传统的用药和手术治疗模式，成为治疗糖尿病、白血病、恶性肿瘤和心脑血管病等难治性疾病的主要手段，将给生物医药领域乃至人类生活带来深刻变化，同时具有巨大的产业化前景和应用优势。因此，各国政府、大学以及研究机构纷纷成立专门的研究中心或实验室，开展干细胞研究，开发新的诊断治疗技术，培养优秀人才，以期能够为人类疾病的治疗开辟更有效的新途径。

1.加州再生医学研究所

现状胞开展CIRM等。根据研究所（和学及其的拨款都促进了干细胞研究组向理事会提交香瓜要求（加州再生医学研究所（California Institute for Regenerative Medicine , CIRM）成立于2005年，是集加州干细胞研究和相关基金资助管理为一体的研发机构。在遵循道德和伦理的前提下，CIRM旨在支持和促进干细胞和再生医学相关研究，开发新的治疗和诊断技术，以减轻人们患慢性疾病和创伤性疾病的痛苦。

CIRM利用债券收益的方式资助基础研究和应用生物医学的研发，尤其是诊断和治疗技术的开发和其他可能挽救生命重要研究的开展。CIRM干细胞研究基金提供给整个加州的盈利和非盈利机构和研究组织。招标书（Requests for Applications, RFA）都要由专家小组审核后，向理事会提交相关建议，理事会通过投票方式决定是否拨款。CIRM干细胞研究所有款项的拨出都要通过RFA程序，以保证资金用于最有前途的科学研究。

截至2010年，CIRM已经在15个基金项目中共拨款328项，总价值超过10亿美元。每一阶段的拨款都促进了干细胞某个研究领域的发展，使科研工作者们感到离疾病治疗又更近了一步。2010年，CIRM对再生医学研究继续进行了资助，截至2010年第二季度，已经确定对5类、共计85个项目进行资助，累计资助金额达到2.22亿美元。

                                                  表 1 2010年CIRM的再生医学资助项目


2.哈佛干细胞研究所

 哈佛干细胞研究所（Harvard Stem Cell Institute，HSCI）成立于2004年，是由哈佛大学、哈佛大学附属医院以及一些公共研究机构组成，其目的是对干细胞进行全面的研究，以期对疾病治疗带来帮助。

HSCI主要对三个核心项目进行资助：1）设备仪器及技术共享中心；2）专门研究工具及试剂中心；3）医疗筛选中心。HSCI主要关注的疾病研究包括血液疾病、心血管疾病、癌症、糖尿病、肾病以及神经系统疾病等。同时，HSCI还建立了人类细胞治疗中心，以开发、设计和实施临床前和临床试验，其中包括与美国FDA的交流工作。目前。HSCI已资助了一项临床前试验和一项最新的临床研究。过去的一年，无论是发表的论文数量或是从事干细胞研究的研究者，哈佛大学干细胞研究所都遥遥领先。此外，HSCI还致力于加速科研成果向产业化的转变，2009年，美国的四分之一从事干细胞研发的新公司都是由HSCI建立的，目前已经有两项产品进入临床试验阶段。

 HSCI还设有从高中生到研究生的教育培训项目，其大学生实习项目（HIP）汇集了来自哈佛大学和全球35所高校的学生。实习期间，学生可以在HSCI的各个实验室研究学习。此外，HSCI还出版了免费刊物StemBook，报道干细胞研究进展。在科研与人文的交流互动中，HSCI也发挥了重要的作用，哈佛大学人文中心汇集了科学和人文学院的学者，围绕生物技术创新的伦理问题展开讨论，特别是干细胞的伦理问题。

表 2 HSCI的组成和主要项目、

参考文献：

[1]www.stembook.org

[2]http://www.cirm.ca.gov/

来源: http://www.hyqb.sh.cn  中科院上海科技查新咨询中心   毛开云

国外干细胞研究机构概况（二）

3. McGowan再生医学研究所

McGowan再生医学研究所（McGowan Institute for Regenerative Medicine）成立于2001年，由美国匹兹堡大学和匹兹堡大学医学中心（UPMC）联合在McGowan人造器官中心的基础上规划建立。研究所有240多位研究员，2000多名职工，这些研究者来自40多个不同的学科。匹兹堡大学和UPMC每年在再生医学研究领域的投资超过750万美元，这项投资是McGowan研究所主要的经费来源。自2001年成立以来，研究所已经向外扩展15家公司。

McGowan再生医学研究所主要从三个重点领域加快在再生医学研究，这三个领域包括：组织工程和生物材料、细胞疗法、医疗设备及人造器官。组织工程的最基本水平是细胞与支架材料结合产生有功能的组织结构。McGowan研究所的研究者们正在开发可降解的聚合物材料，也正试图通过新的途径把填充材料加工成三维结构，并使其能与表面生物信号分子结合。细胞疗法是一个很广阔的领域，McGowan研究所的研究者们正在研究各种遗传疾病的治疗方法。在对中风、糖尿病、大小便失禁、心脏衰竭等以细胞治疗为基础的临床试验中，McGowan研究所有着世界前沿的一套疗法。McGowan研究所在再生医学方面的一个重要目标就是发展先进的技术，期望可以改善组织器官甚至使器官重生。由于与UPMC的从属关系，McGowan研究所还成为全国最好的临床研究中心之一。UPMC有一系列组织良好和行之有效的临床试验基础设施，为临床研究课题提供了很好的平台。在过去的八年间，匹兹堡大学和UPMC共进行了22项再生医学方面的临床试验。2008年，McGowan研究所接受了国家8500万美元的研究项目，建立武装部队再生医学研究所（AFIRM）。该研究所将致力于通过再生医学研究，为战场受伤的士兵进行治疗。由AFIRM开发的医疗方法也将有利于民众烧伤和严重创伤的治疗。

作为再生医学领域的先驱，McGowan研究所一直致力于培养新的有潜力的科学家，研究所与其合作伙伴共同制定了一个在再生医学方面的联合培训计划，所提供的教育方案涉及本科、硕士及博士水平。

4.京都大学iPS细胞研究与应用中心

京都大学诱导多能干细胞研究与应用中心（Center for iPS Cell Research and Application，CiRA）成立于2008年1月22日，旨在巩固和促进日本在iPS细胞技术上的研究。Shinya Yamanaka实验室在2006年和2007年分别成功诱导小鼠iPS细胞和人类iPS细胞，这些发现使iPS细胞成为了再生医学领域的研究热点之一。此后，日本京都大学便在京都大学合成细胞与材料科学研究所（iCeMS）内建立了CiRA，以促进iPS细胞技术的发展。虽然CiRA的重点仍是基础研究领域，但是已经开始通过谨慎和适当的临床前和临床试验，进行iPS细胞相关的再生医学应用研究。为了促进临床应用目标的实现，2010年4月1日起，CiRA正式成为一个独立的研究机构。中心由研究部门、研究策略部门以及事务部门组成，其中研究部门包括：初期细胞重编程研究部、细胞增殖分化研究部、临床应用研究部、调控科学研究部以及动物实验设施和iPS细胞治疗中心两个附属部门。中心所长由Shinya Yamanaka担任。京都大学还成立了iPS细胞研究基金，从财政上支持iPS细胞的基础研究和临床试验申请。

iPS细胞技术在治疗和其他医学应用领域显示出了巨大的潜力。iPS细胞能被诱导成为多种类型的细胞，在复方药筛选以及毒理学研究中，iPS细胞可以提供纯试验床细胞群。同样，诱导病人特异的iPS细胞将有助于对发病机理的研究以及新一代治疗方法的发展。iPS细胞将来有一天可能应用于再生医学，不过还有许多障碍未能克服，比如如何安全有效地产生iPS细胞，怎样诱导iPS细胞产生特异的细胞类型以及细胞移植的具体方法等。安全性是开发临床应用的首要问题，目前，中心也正朝着这个方向努力。

CiRA的目标是通过干细胞和再生医学的研究，发展iPS技术研究，使中心成为世界上最权威的iPS细胞研究所。中心通过与京都大学再生细胞与材料科学研究所、医学研究院以及大学附属医院的密切联系，促进研究合作以及年轻科学家的培养和交流。此外，为了最大限度地从研究成果中获益，中心海建立了CiRA研究相关的知识产权体系。

5.澳大利亚干细胞中心

澳大利亚干细胞中心（Australian Stem Cell Centre , ASCC）成立于2002年，旨在为干细胞研究者们提供了一个良好的科研环境，促进澳大利亚生物技术产业的发展，并最终促进人类的健康。澳大利亚干细胞中心的成员包括Monash大学、Queensland大学、Howard Florey中心和Adelaide大学。利益相关机构包括Melbourne大学、Baker IDI、Murdoch儿童研究所、Victor Chang心脏病研究所和Mater医学研究所。ASCC希望通过科学、社会、政府、媒体等多种途径，增加民众对于干细胞及干细胞应用的了解，这将有利于澳大利亚干细胞研究工作的进行。

目前，中心有200余位研究者和70多名学生，他们从事30多项干细胞相关的研究工作。中心的主要研究领域包括：生物反应器和干细胞增殖、细胞重编程及多能性诱导、多能干细胞的分化和成体干细胞。

参考文献：

[1]http://www.stemcellcentre.edu.au/

[2]http://www.cira.kyoto-u.ac.jp/e/index.html

[3]http://www.mirm.pitt.edu/

来源: http://www.hyqb.sh.cn  中科院上海科技查新咨询中心   毛开云

国外干细胞研究机构概况（三）

6.罗斯林研究所

罗斯林研究所（Roslin Institute of the University of Edinburgh）于1993年在苏格兰中洛锡安罗斯林建立，由英国生物技术和生物科学研究委员会提供赞助。研究所的前身可以追溯到1919年爱丁堡大学的动物遗传研究所。2007年4月，罗斯林研究所与动物健康研究所原有的神经病发病机理部门进行整合，并于2008年4月合并成为爱丁堡大学兽医研究皇家学院的一部分。

1996年，Ian Wilmut及其同事培育出世界上第一头克隆羊多莉。一年后，带有人类基因的绵羊Polly和Molly也被克隆出来。2003年6月，罗斯林研究所建立了利用人类胚胎克隆提取干细胞的新实验室，由多莉羊之父Ian Wilmut领导。该实验室将系统研究人类胚胎克隆的每一个步骤，研究克隆对胚胎、胎盘、胎儿和动物的影响，并将其与自然受精胚胎和试管受精胚胎相比较。Wilmut认为，该项目将会促进发育生物学基础理论的发展，从而有望吸引许多实验室的注意。

1995年，罗斯林研究所成立了罗斯林细胞有限公司。公司是一个非盈利性的企业，用以巩固并拓展罗斯林研究所在人体干细胞研究方面的专业知识。该公司的工作重点在于研究可供临床使用的新细胞系。能够制出临床使用的干细胞是发挥干细胞潜力必须战胜的重大难题。目前，罗斯林细胞公司正与苏格兰国家输血服务中心（Scottish NationalBlood Transfusion Service，SNBTS）密切合作，以使其生产出的干细胞系符合“药品生产质量管理规范”的标准，满足临床应用的需求。SNBTS拥有丰富的经验，可在苏格兰国家健康服务中心（Scottish National Health Service）内供应用于临床应用的组织产品。

7.伦敦环球大学干细胞与再生医学中心

伦敦环球大学干细胞与再生医学（UCL Center for Stem Cells and Regenerative Medicine）中心成立于2009年4月24日，其成员包括研究机构、医院、伦敦大学相关研究所以及英国医学研究理事会（Medical Research Council, MRC）等160多个研究小组。目前，中心的研究项目包括干细胞功能、内源性胚胎干细胞及成体干细胞、干细胞获取及培养、干细胞增殖分化的相关因子以及分化途径、应用器官组织工程治疗某些疾病和干细胞药物检测等。

干细胞与再生医学中心的研究涉及到许多学科，包括生命科学与医学、纳米技术、数学和物理科学、计算机、生物信息学和化学技术等。中心在重视研究的同时，还特别强调教育活动的开展，关注干细胞相关研究对社会经济的影响，以及研究涉及到的生物医学伦理和法律问题等。

8.苏格兰再生医学中心

苏格兰再生医学中心（Scottish Centre for Regenerative Medicine, SCRM）作为世界一流的再生医学与干细胞卓越研究中心正在兴建之中，地点位于爱丁堡（作为生物医学研究中心的一部分），并将于2011 年投入运营。这座耗资5400 万英镑的世界一流的干细胞研究与医学研究中心将让爱丁堡大学干细胞研究中心（ISCR）罗林斯研究所、爱丁堡大学医学院中享有国际声誉的科学家齐聚一堂。在提供先进的研究设施、领先的生产能力以及商业化便利条件方面，SCRM 将拥有两大主要特色：可以容纳220 位研究人员的高质量住宿膳食条件，可在国际范围内招募人才；“可扩展的”细胞研发制造中心。

苏格兰再生医学中心将横跨干细胞监管基础机制和将干细胞用于药物临床转化研究的广阔范围，并为干细胞疗法原则提供有力的证据支撑。SCRM 在苏格兰将重点进行人员培训以及将研究中出现的机会商业化。

参考文献：

[1]http://www.roslin.ac.uk/

[2]http://www.ucl.ac.uk/stemcells/

[3]http://www.crm.ed.ac.uk/

国内干细胞研究机构概况

1.科技部国家干细胞工程技术研究中心
国家干细胞工程技术研究中心由国家科技部批准组建，成立于2002年。该中心所依拖的中国医学科学院血液学研究所，是目前国内造血干细胞研究最权威的单位，承担着国家在血液学和血液病方面重大科研课题70多项。

中心的主要任务是：1）创造条件吸引和培养干细胞及相关生命科学技术高级研究人员，成为聚拢该领域优秀人才的基地，2）承担国家重大重点的研究和产业化项目的工程研究，成为代表国家水平的干细胞工程技术的新项目发生器，3）集中力量进行优选项目的产业化技术的工程化研究和产业化生产系统集成以及规模化生产的中期试验，成为具有国际先进水平的干细胞新产品孵化器、规模化生产的推进器，4）向干细胞工程产业化基地及其它高新技术企业输出新产品、新项目和新技术，以成果转化或技术入股、资金入股和直接参与经营管理等方式，在干细胞工程技术研究中心周围形成一批参股或控股的干细胞高新技术产业群。

中心设有四个部门：干细胞技术产品研发部、干细胞应用基础研究部、干细胞技术临床应用研究部和天津市脐带血造血干细胞库。中心先后承担了国家和天津市各类基金计划38项，发表学术论文130余篇，出版专着3部，获得国家自然科学二等奖1项，省部级以上科技成果奖7项，获发明专利授权3项，建立了干细胞库、干细胞扩增、基因工程制药、基因治疗等10多个高技术平台，从国内外引进20多名干细胞人才，培养了6名博士后，107名研究生，为国内培养了专业技术人员300余名。

2.细胞产品国家工程研究中心
细胞产品国家工程研究中心成立于2004年，位于天津滨海新区，是经国家发改委批准组建的。主要从事细胞治疗产品、体内外分离与扩增干细胞、基因工程多肽药物等的研究开发，旨在加速干细胞工程技术开发和基因工程药物的科研成果向现实生产力转化。

中心的发展目标是建设成为世界一流、国内领先的细胞产品研究、开发、存储和应用中心，真正承担起推广和扶植各地干细胞研究和应用的责任，成为中国干细胞产业化领域的领跑者，带动国家细胞产品生物产业链和产业群的发展和繁荣。

中心拥有一流专家、博士和硕士研究人员20余人，有先进的仪器设备和525平方米的实验室，建有脐带间充质GMP级生产车间（包括万级生产区和检验区）；建立了标准化的干细胞分离、检测、培养、扩增和保存的配套工艺技术和质量控制体系；运用拥有自主知识产权的《人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建方法》，建成了全球首个脐带间充质干细胞库。中心开发的干细胞治疗新产品——脐带间充质干细胞注射液（国家“863”计划重大项目），已进入新药申报、临床实验阶段，为治疗恶性肿瘤、血液病、神经损伤、肝病、糖尿病等重大疑难疾病开辟了一条全新的途径。目前中心已初步具备批量生产脐带间充质干细胞注射液的能力。

3.人类胚胎干细胞国家工程研究中心
人类干细胞国家工程研究中心成立于2004年，是国家发改委批准组建的，由卢光琇教授担任首席科学家。中心的主要任务是：建设干细胞技术的研究和产业化平台，研究建立干细胞技术标准和应用标准，开发与干细胞技术相关的新工艺、新技术、新装备、新产品，对重要科研成果进行工程化研究和系统集成，同时还开展技术咨询、服务和国内外学术交流等活动，促进干细胞技术的产业化进程。

中心现有医学遗传学、发育生物学、生殖工程学、干细胞工程学、医学伦理学等5个二级学科博士学位授权点。现有教授6人，其中博士导师4人，硕士导师5人，副教授9人，学术梯队中有博士学位者达54%  。目前中心主要着眼于研究和开发成骨干细胞、造血干细胞、神经干细胞和胰岛干细胞等，建立以胚胎干细胞为主,以成体干细胞为辅的技术平台，力争在攻克癌症、肿瘤等方面有所突破。

4.华南干细胞与再生医学研究所

华南干细胞与再生医学研究所成立于2007年8月，首任所长由中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿兼任。研究所旨在干细胞和再生医学领域建设集基础研究、技术研发、临床治疗和技术咨询为一体的国际中心。研究所的宗旨是联合华南地区各干细胞与再生医学领域的科研力量，组建协同攻关的国际化干细胞优秀科研团队，紧密结合国家战略规划、临床需要和市场需求，加快基础研究发展，促进相关产业化进程，针对人类重大疾病，探索出可行的干细胞治疗的新途径。

华南干细胞与再生医学研究所已在干细胞与再生医学研究领域形成了一支专业结构互补性强、学术思维活跃、专业覆盖面广、技术力量雄厚的高水平学术队伍。现有固定人员超过100人，包括12位留学归国研究员，数名副研究员。其中裴端卿、赖良学、陈永龙、戚华宇、吴东海、盛国庆、丁克、曾令文、蒋晟、Miguel  Esteban、李致远和舒晓东等在欧美一流大学和研究机构学习、研究干细胞及其相关领域多达十几年，并在国际一流学术刊物发表了学术界公认的研究成果。研究所还组建了干细胞海外创新团队，该团队既是研究所干细胞领域的主要国际合作对象，更是研究所与国际合作的桥梁。

研究所的研究范围包括干细胞多能性维持、干细胞分化的机制、干细胞的细胞周期、神经干细胞研究、干细胞化学生物学、干细胞研究技术平台、体细胞的重编程研究及利用动物克隆技术与转基因技术相结合研制与培育和干细胞治疗相关的细胞、组织、器官和动物产品。该所在国内率先取得了iPS研究的突破性进展，提升了中国在该领域的竞争力。目前，以华南干细胞与再生医学研究所所为理事长单位的广州干细胞与再生医学技术联盟业已成立。

5.中国四大干细胞库
5.1北京干细胞库
北京干细胞库成立于2007年1月。主管机构为中国科学院暨天津干细胞与再生医学研究中心。由中国科学院动物研究所会同天津市中心妇产科医院，北京大学干细胞中心，首都医科大学宣武医院共同支持建立。中国北京干细胞库旨在联合国内干细胞研究的主要力量，优势集成，技术互补，围绕建立临床级胚胎干细胞和人孤雌胚胎干细胞研究关键技术和干细胞资源库这一关键问题，建立、完善和发展相关技术、自主创造和收集多种干细胞资源，为有关研究活动及国内外干细胞研究机构/人员提供干细胞材料、信息、知识和技术等服务、支撑和保障。

5.2南方干细胞库
南方干细胞库成立于2008年6月，主管机构为中国科学院广州生物医药与健康研究院分子医学中心，并由中山大学、中山大学第二附属医院和广州医学院第三附属医院共同支持。南方干细胞库侧重在疾病干细胞建系和hpESC建系，和北方干细胞库联合共同构建孤雌干细胞建系的技术平台，完善常规干细胞培养技术和操作规程。现有专职人员11名围绕干细胞材料库、干细胞信息库的建立，技术攻关和提供干细胞技术服务等工作全面负责干细胞库的研究和日常运行。

5.3中国科学院干细胞库
中国科学院干细胞库成立于2007年1月。主管机构为中科院上海生命科学研究院。由中科院上海生命科学研究院和中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所共同支持建立。中国科学院干细胞库旨在建立、收集、鉴定、贮藏和供应干细胞并提供干细胞研究相关的技术和材料，促进中国干细胞资源（特别是人类胚胎干细胞资源）的共享，为中国干细胞研究的发展和国际交流提供支持。

5.4华东干细胞库
华东干细胞库依托于中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所干细胞生物学重点实验室，作为全国干细胞库的组成部分和管理中心，是为华东地区为主的干细胞研究科学家提供干细胞材料和技术服务的干细胞技术平台，同时负责国家干细胞资源库网站和中心数据库及整个干细胞库运行工作的管理和协调。华东干细胞库侧重建立临床级hESC系和无动物成分hESC系，提供各种经过干细胞库鉴定和标准化的干细胞材料，包括研究级的各种干细胞、临床级hESC、无动物成分hESC、hpESC及个别疾病干细胞等，并提供胚胎干细胞相关的技术咨询、技术培训、干细胞系鉴定等服务。华东干细胞库还负责建立国家干细胞库统一的材料转移协议（MTA）管理运行规范（GSCBP）干细胞库硬件标准以及与国际接轨的伦理审查体系，建立可被社会普遍接受的干细胞资源共享机制以及与国际干细胞研究机构和组织的对等联系和合作关系。

中国科学院上海科技查新咨询中心  毛开云

干细胞研究战略研讨会在沪举行
 
5月10日，由中科院上海生科院/上海交大医学院健康所、中科院干细胞生物学重点实验室、上海交大医学院上海干细胞研究所联合承办的第175期东方科技论坛——干细胞研究战略研讨会，在上海沪杏科技图书馆举行。

本次会议执行主席由中科院干细胞生物学重点实验室主任、上海交大医学院上海干细胞研究所所长金颖研究员担任。东方科技论坛理事长、上海市科委副巡视员强华，东方科技论坛理事长、上海市科委基础处处长胡睦，健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍、副所长张雁云、副所长杨黄恬等出席会议。胡睦处长代表市科委讲话，孔巍书记代表承办单位致词。

来自中科院上海生科院生化与细胞所、健康所，上海交大医学院、Bio-X研究院、Med-X研究院，第二军医大学，复旦大学生物医学研究院，同济大学医学院、先进材料与纳米生物医学研究院、生命科学与技术学院等单位的30余位专家学者出席了此次研讨会。孙毅研究员、李保界教授、秦樾研究员、胡苹研究员、李卫东研究员、杨国源研究员、时玉舫研究员、高维强教授、陈德桂研究员、冯立新教授、张晓玲副研究员、洪登礼教授等分别就胚胎干细胞、间充质干细胞、神经干细胞、生殖干细胞、癌症干细胞在表观遗传调控、细胞命运决定等基础研究及其在组织修复、器官重建及疾病干预等转化研究方面做了精彩报告。会议围绕如何提高我国干细胞研究水平，跻身世界前列；干细胞基础研究和临床转化研究面临的瓶颈问题；如何加强上海干细胞研究团队间的合作交流三个中心议题展开了深入讨论。

目前，干细胞研究代表了现代生命科学发展的前沿，即将成为主流的科学研究领域。1999年以来8次入选《科学》杂志十大世界科技进展，干细胞与再生医学研究正孕育着重大科学突破。基于干细胞的再生医学，有望为解决人类面临的神经退行性疾病、糖尿病等重大医学难题，引发继药物、手术之后的新一轮医学革命。

当前，国际干细胞研究领域主要集中在干细胞多能性维持和定向分化的分子机制和调控研究，体细胞重编程（iPS和核移植）的分子机制及技术的进一步发展和完善，以及基于干细胞和再生医学发展的重大疾病治疗和临床应用研究。为抢占这一科技制高点，世界各国纷纷投入大量的人力、物力和财力加紧研究开发，并已取得应用性成果。十二五期间，我国政府对干细胞研究的新一轮支持将会对提升我国干细胞研究的国际竞争力起到很大的推进作用。从干细胞基础研究和临床应用开展的情况看，未来的3-5年将是干细胞基础研究和临床应用的黄金阶段。在这个时机，加速干细胞基础理论研究，形成一系列的干细胞临床应用新技术，对于提高我国疾病的治疗水平，实现我国干细胞研究跻身世界先列，具有极大的发展空间。

本次论坛针对干细胞研究中遇到的瓶颈问题，诸如干细胞重大基础科学理论尚未阐明、干细胞治疗的核心机制尚待研究、干细胞规范化应用体系尚待完善等进行了探讨和交流，集中对干细胞调控、干细胞治疗核心机制、干细胞临床应用体系等重大科学问题和关键核心技术等展开了讨论。此次研讨会为提升我国干细胞基础研究以及应用研究的源头创新能力，对我国干细胞与再生医学领域的发展趋势产生引领和导向作用。同时，对为进一步加强上海干细胞研究团队之间的合作和交流，增强我国干细胞研究水平与国际竞争力具有深远的意义。

东方科技论坛（Eastern Forum of Science and Technology, EFST）是由上海市人民政府、中国科学院、中国工程院共同发起和主办，面向全国的具有战略性、连续性、前瞻性的科学技术研讨会。此次是自1998年论坛创办以来的第四次有关干细胞专题论坛，也是继2005年以后健康所承办的第二次东方科技论坛。（健康所）

来源：http://www.sibs.cas.cn

北科生物：领跑全球干细胞科技

坚定不移谋创新

福布斯富豪排名前100位的加拿大商人彼得一直在寻找好的生物工程项目投资，他把目光投向了干细胞领域。他在美国、欧洲、日本等地寻找合作伙伴，最终来到了中国深圳。

“寻找干细胞科技的前沿，不在剑桥，不在斯坦福，也不在新加坡，而是在深圳。”美国《商业周刊》如是说。

5月18日，彼得最终敲定与深圳北科生物科技公司合作，在海南建设全球最大规模的抗衰老中心。

给自己一个机会，让中国领先世界

干细胞是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界将其称为“万用细胞”。理论上讲，胚胎干细胞可分化为人体220种细胞中的任何一种，并发育为相应组织器官。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。

现今距离干细胞时代拉开帷幕，不过短短13年。1998年，美国威斯康星大学的汤姆森教授和霍普金斯大学的约翰·吉尔哈特，分别成功地分离出胚胎干细胞，并证实此株细胞具有全能干细胞特征。

由海归学子创建的北科生物把干细胞看成中国领先世界的一次机会。但要在这一市场中赢得先机，并不能依靠几篇论文的发表，必须要有若干家在国际领先的企业出现，否则无法确立起地位。成为全世界干细胞领域最优秀的企业，正是北科生物的目标。

如果按照传统的模式把干细胞技术按照药品来开发，经过上游研究、中试研究、等待临床批文、3期临床研究，最后获得新药证书等环节，平均投资周期可能要超过10年，而投资额度不少于1亿美元。北科生物认为这是一种风险最大的选择，他们把“赌注”押在建立一个快速的干细胞应用网络上，即他们向医院输出名为北科生物“beikecell干细胞治疗”技术，为患者提供个性化治疗，然后按照一定的比例与医院分成患者的治疗费用。所谓个性化治疗，就是注射什么细胞、注射部位以及治疗方法因应病人而变，没有统一方案。

很多机构都在做干细胞的基础研究，但是从实验室技术到临床应用，谁来加速这一过程并保障可控性、安全性？研发人员进行科研，只要成功一次就可以发表论文，工作就算完成，但是临床治疗要保证万无一失，那么实验室和临床之间就需要一座桥梁。北科生物的定位就在这座桥上——转换医学。北科生物董事长胡祥说，北科生物的工作就是把干细胞技术做到标准化、可重复，还要做到低成本、患者可承担。

北科生物融合各种干细胞技术，形成自己的技术体系、操作标准和质量控制体系，复制到医院或实验室，医院或实验室将严格执行这套技术规范，遵循个性化治疗原则，针对患者具体情况，将分离培养的干细胞移植给患者。

之前，干细胞只应用于白血病治疗，北科的“beikecell干细胞治疗”技术可针对的疾病多达10多种，包括现代医疗技术还不能解决的肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆、脑瘫等。对自身免疫系统疾病，很多患者使用一次就有比较明显的改善，神经系统疾病则需要4—6次治疗，并与康复训练结合起来，从而改善患者的生活质量。

现在采纳北科生物“beikecell干细胞治疗”技术的医院分布在中国数十个城市。有全世界70多个国家和地区的不同类型患者来到中国接受治疗。北科生物已将这种与医院合作的模式推广到了印度、泰国、菲律宾、巴拿马、罗马尼亚、匈牙利等国家。

截至目前，北科生物干细胞技术已经治疗病人1万多例。公司近年来年销售收入复合增长率达111.44%，年利润复合增长率达186.87%。胡祥表示，力争2015年建成国际一流的综合性干细胞公司。

注入创新细胞，让企业具有核心竞争力

“从事人类健康事业要有严谨的工作态度，技术以严密求精为贵”，这是北科生物在企业文化理念中的“严谨耕细节”。而在“创新求突破”上，他们坚持“创新是推动世界科学发展的原动力。我们重视对过去经验的积累和学习，更强调对过去的突破和进步，制度创新、技术创新、观念创新，在所有需要创新的地方创新，是我们持之以恒的核心竞争力”。
作为中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物高科技企业，北科生物拥有员工700多名，其中56%以上为技术研发人员，拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。雄厚的研发实力让北科生物不断创新，已申请了14项发明专利（其中2项国际发明专利），2项实用新型专利；在国内外众多知名刊物发表论文近100篇；承担各级政府项目27项，其中3项国家级项目，14项省级项目，并于2009年通过国家高新技术企业认定和获得国际细胞治疗协会（ISCT）会员资格。北科生物干细胞基础研究方面已达世界水平。

北科生物靠创新不断创造中国第一和世界第一。他们是中国干细胞领域第一个通过ISO9001质量管理体系认证和ISO17025审核的企业；中国第一个获得国际细胞治疗协会（ISCT）认可的会员单位，标志着北科制备的间充质干细胞（MSC）质量标准达到国际标准，美国FDA批复的MSC治疗亦是采用同一标准；国内干细胞行业第一家获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可资质的实验室；北科干细胞库已启动了美国AABB（美国血库协会）和FACT（国际细胞治疗认证基金会）的认证，届时将成为全球首个通过认证的综合干细胞库群。在全国各地向70多家医疗机构及东南亚、中东、欧洲的多个国家提供临床级干细胞和干细胞临床研究技术支持，积累了目前世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性及有效性数据库，打造了庞大的全球临床研究技术支持网络。

北科生物的一期干细胞库群包括江苏干细胞库、深圳干细胞库和安徽干细胞库，总建筑面积达3万平方米，总设计库容量200多万份，总投资近5亿元。二期建设包括辽宁干细胞库、河南干细胞库、贵州干细胞库以及印度干细胞库和泰国干细胞库，建成后的总设计库容量将接近1000万份。北科生物已拥有了亚洲最大的综合性干细胞库群。

随着干细胞治疗技术的成熟和兴起，通过干细胞制剂的整备和移植，无论技术难度和治疗效果方面，都将较“器官移植”更简单、有效，必将催生一个庞大的产业和医疗市场。对肝硬化治疗、糖尿病治疗、抗衰老等众多最难、最尖端的科研和医学领域而言，干细胞技术，都在快速孕育重大的医疗市场和商机。据有关科研机构分析，干细胞及相关医学背后的巨大市场，未来将超过制药市场，有望在2020年左右构建一个约4000亿美元的医药市场，并引领全球生物技术产业获得重大突破和进展，而北科生物为中国争得了领先地位，已成为全球干细胞行业的领跑者。

来源： http://www.stdaily.com/kjrb/content/2011-5/30/content_309752.htm