Rss & SiteMap

生物器材论坛 http://www.bio-equip.com/

本站是一个提供生物仪器设备和耗材、化学试剂、实验动物信息的专业网站,为国内的生命科学研究单位,大专院校,医院实验室,生物工程,生物医药产业消费者提供最全面、最周到的器材采购导航服务。
共1 条记录, 每页显示 10 条, 页签: [1]
[浏览完整版]

标题:北京甲型H1N1流感检测试剂首获SFDA批准文号

1楼
equip2 发表于:2009-10-10 9:48:00

9月27日,由中国疾病预防控制中心(简称“中国CDC”)与中国生物技术创新服务联盟(简称“ABO联盟”)联合开发的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒正式获得国家食品药品监督管理局(简称“SFDA”)颁发的批准文号(国食药监械(准)字2009第3400712号),成为我国首批获准的甲型流感诊断试剂盒。

该试剂盒采用实时荧光定量PCR技术,利用荧光信号积累实时监测PCR进程,通过标准曲线对未知模板进行定量分析,能在两个半小时内检测出甲型H1N1流感病毒,价格仅为进口试剂的三分之一。临床实验显示,与传统RT-PCR方法相比,其具有更强的敏感性和特异性,且自动化程度更高,能有效解决PCR产物的污染问题,为我国防控甲型H1N1流感疫情提供了一个可靠、有效的保障。

该试剂盒由北京金豪制药股份有限公司、北京诺赛基因组研究中心有限公司等ABO联盟成员与中国CDC共同开发,从开始研制到获得SFDA的正式批准文号仅用了3个月时间,充分体现了ABO联盟构建的“突发传染病快速应急反应体系”的优势与效率。

来源:http:///n1143/n1240/n1390/n1811/8067013.html

共1 条记录, 每页显示 10 条, 页签: [1]

Copyright ©1998-2024
Powered By Dvbbs Version 8.0.0
Processed in .10938 s, 5 queries.