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质量问题:
袋装药品的封口处易出现破裂、封口不严、易泄漏等问题。
原因分析:
(1) 包装材料
(2) 成品包装生产过程
专家建议:
——关注包装袋热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等主要性能的监测。
——选择适宜的充当热合层的材料;适当调整热合参数,定期检修热合设备。
——检测样品:片剂药品包
——针对性检测项目:热合强度、密封性能(负压法)。 ——试验结果:热合强度为10N/15mm左右,热合强度较低,且试样均是在热合根部处断裂;密封性能(负压法)试验中,在-25.5 KPa时包装袋发生破裂,且沿着热合根部破裂。故包装袋的热合过度是引起破袋问题的主要原因。
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