标题：猪圆环病毒2型Elisa抗体检测试剂盒——锐捷

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  瑞普生物秉承“全心服务于中国畜牧业”核心理念，在深入研究与分析我国目前猪圆环病毒-2型（PCV-2）流行现状、灭活疫苗使用现状和市场需求等诸多因素的基础上，与浙江大学通力合作，缜密实验，利用基因工程、蛋白质工程和免疫学理论，成功研制出猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒——“锐捷”，该产品是农业部批准的二类新兽药【《新兽药注册证书》证号：（2009）新兽药证字21号】，已获得农业部核发的兽药生产批准文号【兽药生字（2010）030388095】，在通过农业部GMP验收的诊断制品生产线上生产，确保了“锐捷”的特异性、敏感性和稳定性，为PCV-2型诊断及疫苗免疫效果评估提供了关键技术手段，填补了国内在该技术领域的空白，“锐捷”现已隆重上市。
      一、“锐捷”特点
      1、特异性强
      利用基因工程、蛋白表达和亲和层析纯化技术，获得了PCV-2流行毒株的dCap蛋白，该蛋白具有“高活性、高纯度、高稳定和高特异”的特点，以dCap蛋白为包被抗原建立的ELISA，只与PCV-2标准阳性血清反应，不与CSF、PPV、PRV、PRRSV、SIV（H3）、PCV-1标准阳性血清发生反应，说明该试剂盒能特异性地检测PCV-2感染或其产生的抗体（见表1）。

     2、稳定性好

      由表2可知，3个不同批次（101、102和103批）“锐捷”对61份标准血清样品进行平行重复检测，结果表明，批间重复率为98.36%（60/61），说明“锐捷”具有良好的稳定性和重复率。

      3、符合率高
     （1）“锐捷”与间接免疫荧光法（IFA）符合率试验

      表3  “锐捷”与IFA符合率试验

      注：间接免疫荧光法（IFA）是PCV-2实验室检测的常用方法。
      由表3可知，“锐捷”与IFA的阳性符合率为95.3%、阴性符合率为92.8%，总符合率为94.70%，说明“锐捷”与IFA具有较高的符合率，可作为PCV-2诊断和抗体检测的工具之一。

     （2）“锐捷”与进口试剂盒符合率试验 

      由表4可知，“锐捷”与进口试剂盒（西班牙某公司）的总符合率为90.0%以上，说明“锐捷”与西班牙某公司的试剂盒具有较高的符合率，适宜临床样品的大规模检测。

 由表5可知，“锐捷”与进口试剂盒（荷兰某公司）的总符合率高达95.0%以上，说明“锐捷”与荷兰某公司的试剂盒具有较高的符合率，适宜临床样品的大规模检测。

       二、小结
      “锐捷”是基因工程技术、蛋白表达与纯化技术和免疫学技术的完美结合和实践应用的产品，填补了国内在该技术领域的空白。大量实验表明，“锐捷”具有特异性强、稳定性好和符合率高等优点，适宜临床样品的大规模检测，可用于猪群感染压力评价、疫苗免疫效果评估和最佳免疫时机确定等，已成为PCV-2诊断和抗体检测的重要工具之一。

联系人：王延树

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