标题：切向流过滤技术介绍

切向流过滤（Tangential Flow Filtration ，简称TFF ）常见问题和答案
1．如何确定超滤膜的清洗效果？
很多用户碰到超滤膜的清洗问题，确定超滤膜的清洁程度到底用什么方法呢？就是标准水通量，简称：NWP， 单位是：升/平米/小时/巴，即单位膜面积，单位压力下通过膜的水的流量：
NWP=水流量X 温度校正因子/TMP/膜面积
其中膜穿透压力TMP=（Pin+Pout）/2-Pp， 即进口压力加出口压力的平均值减去滤过液压力。NWP 不是指标，但可以作为对超滤膜清洗后测量膜的通透性能的重要指标，下图是NWP 随使用次数的变化图，其中绿色的曲线是最好的。如果在您的应用中情况时蓝色或灰色的曲线，那么对清洗的研究或工艺条件的审查就很有必要，pall可以提供相应的技术支持。

2．超滤膜包能用多长时间，或多长时间更换超滤膜包？
    这是非常好的问题，也是非常大的一个问题，通常在下列情况下更换：流速很低，超滤时间过长，有产品漏过，完整性测试不合格。
   
3．多长时间做一次超滤膜的完整性测试？
（1）没有明确的规定；
（2）可以按照SOP 的规定；
（3）当您怀疑有问题时；
（4）当您遇到在滤过液中有产品时；
（5）如果允许在每次清洗工艺后进行完整性测试；

在生物制药工艺中，分离技术是很重要的环节，用切向流超滤法来纯化生物制品，是生产过程中的主要步骤。如图1所示，切向流过滤与死端过滤不同。切向流方式是料液沿与滤膜水平的方向流动，这样在过滤过程中，可以不断地带走堆积在膜上的大分子物质，不会形成滤饼层而使膜阻塞。而死端过滤方式，料液流动方向与滤膜垂直, 大分子物质随着过滤的进程，在膜上堆积得越来越厚，最终导致滤膜完全阻塞。
切向流过滤方式的优势显而易见，它通量大（与死端过滤相比），不会产生气溶胶（与离心相比），不需要助滤剂（与传统过滤相比），不会发生相的转变（与冻干法相比）。由于以上优势，切向流过滤在生物制药领域中成为一种受欢迎的常用方法。
事实证明，一次性使用的切向流滤器，不论在新产品研发或是最终产品的生产中，都非常可靠。这种过滤器有以下几个主要优势：省去了CIP步骤并简化了随后的认证工作, 节省了消耗材料的成本（主要指WFI），提高了收率，并且切向流超滤膜包可以在线蒸汽灭菌。
一次性使用的切向流超滤产品，虽然是较新的产品，但它在使用上不存在技术问题，关键是我们能否改变传统观念来接受并采用这一新技术。

颇尔公司(PALL CORPORATION)于1946年创立，多年来一直专门从事高性能过滤器及过滤分离系统的开发生产。销售额在全球同类型过滤行业居第一位，为财富杂志评列的美国500家最大的工业公司之一。总部设在美国纽约，下属公司，制造厂，实验室遍布世界45个国家和地区。1993年美国颇尔公司进驻中国市场，在北京成立了颇尔过滤器（北京）有限公司，开始服务于中国大陆市场， 　　颇尔滤芯是美国pall公司生产的相关过滤器配套产品，pall滤芯 中文译文为颇尔滤芯，在全球享有很高的地位，已经成为国际知名品牌。颇尔滤芯以其独特的设计结构，完美的外形，良好的过滤效率，在客户当中形成无可挑剔的口碑！ 颇尔滤芯型号齐全，涉及到很多领域当中，国内替代滤芯逐步为中国市场提供价位低廉的产品，质量可与原装滤芯相比。 　　PALL颇尔滤芯被广泛应用于石油、化工、冶金、航空、电子、电力、制药、环保、原子能、核工业、天然气、耐火材料、消防设备等领域。在液压系统中，用于滤除工作介质中的固体颗粒及胶状物质，有效控制工作介质的污染度。

        

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