标题：金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SEB-Ag）检测试剂（胶体金法）

金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SEB-Ag）检测试剂（胶体金法）说明书

【产品名称】

通用名称：金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SEB-Ag）检测试剂（胶体金法）

【包装

规格】1 人份/袋、10 人份/盒

【预期用途】

本品仅用于群体中疑似食品、环境污染物和临床标本中 SEB 感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

【检验原理】

金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)是引起食品污染和细菌性食物中毒的一种重要细菌，在自然界中分布广泛。由金

黄色葡萄球菌引起的食物中毒发生频率极高[1]。金黄色葡萄球菌的致病力主要取决于其产肠毒素和酶的能力。其中金黄色

葡萄球菌肠毒素(staphylococcal enterotoxin，简称 SE)是一组结构相关、毒力相近的单肽链毒性蛋白质，按血清学分类，有

A、B、Cs、D 和 E 等血清型[2]。据估计进食者吃下约 100ng 的肠毒素即可出现食物中毒症状[3]。在食品检验中，没有金黄

色葡萄球菌检出，并不能说明不存在肠毒素，因为肠毒素非常耐热，经过 100℃煮沸 30min 仍然具有性。因此对金黄色葡萄

球菌进行食品安全性的确切评价，必须检查分离到的金黄色葡萄球菌是否产生肠毒素。近年来国际上已将肠毒素的检测列

入食品检验法规，建立敏感、特异的食品中的肠毒素检测方法，是食品检测的一项重要研究内容。

本品采用双抗体夹心法将抗 B 型金黄色葡萄球菌肠毒素（SEB）天然特异性抗体包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本

中金黄色葡萄球菌肠毒素 SEB 型抗原，用标记了特异性抗体的免疫胶体金探针进行检测，可用于样本中金黄色葡萄球菌肠

毒素（SEB）感染检测。

本试剂用于食品、环境污染物和临床标本中 SEB 的检出。

【主要组成成分】

组份

1 人份/袋

10 人份/盒

金黄色葡萄球菌肠毒素抗原（SEB-Ag）检测卡

【适用仪器】 无

【储存条件及有效期】

试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。

【样本要求】

食品、环境污染物和临床标本。

【检验方法】

1.样品制备：

（1）食品：固态食品如肉类、豆制品、腌制的菜、酱等，如是动物可取饲料，称取约 2 克，充分剪碎，加 5mL 生理盐

水振荡 10 分钟，使内容物充分浸出，自然沉降后取上清 0.3mL 作为样品检测液；液态食品如蜂蜜、乳液等，吸取 0.1mL，

加生理盐水 0.4mL，混均后作为样品检测液。

（2）环境污染物：取疑似 SEB 污染的土壤、灰尘、或物体表面、动物皮毛的擦拭子，浸于 0.5ml 生理盐水中，自然沉

降或离心后或挤干擦拭子，取上清 0.3ml 作为检测液；或取疑似污染水 0.3ml 作为检测液。

（3）临床标本：取少量疑似 SEB 中毒者粪便和呕吐物，剪碎，加 5ml 生理盐水振荡 10 分钟，使内容物充分浸出，自

然沉降或离心后取上清 0.3ml 作为检测液；或取疑似 SEB 中毒者血清 0.1ml，加生理盐水 0.4ml，混匀后作为检测液。

2.检测过程：取试剂一个，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 3-4（约 150μl）于试剂圆孔中，2 分钟后开始观察结

果，15 分钟终止观察。【结果释义】

阳性结果：试剂窗口“C” (对照) 和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。

阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即未检出。

试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。

【检验方法的局限性】

本品仅用于群体中疑似食品、环境污染物和临床标本中 SEB 感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。

【注意事项】

1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。

2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。

3. 本试剂最低可检出 SEB：2.0ng/ml。因此，为提高检出率应尽量使样品浓缩或富集。

4. 检测血清标本时会出现封闭现象，如“T”处出现沉淀线，“C”处未出现沉淀线，可将标本按 1:40 稀释重取试剂检测。若

重测结果“C”处出现沉淀线，“T”处未出现沉淀线，则此份标本判为阳性，即有 SEB 检出。

5. 固态食品标本处理时需充分沉降，最好离心取上清检测，否则会影响层析效果，出现非特异性反应。

【参考文献】

1. 胡东良, 林雁春, 刘佩红. 乳及乳制品中金黄色葡萄球菌的分布及其理化特性研究[J]. 食品科学, 1996, 17(1): 69-73.

2. Naomi B, Avraham R. Staphylococcal enterotoxins[J]. Int J Food Microbiol，2000, 61(1): 1-10.

3. Reginald W Bennet, Gayle A Lancette bacteriological analytical manual online(FDA-CFSAN)[M]. 2001.

4. Bergdoll M S. Analytical methods for staphylococcus aureus[J]. Int J Food Microbiol, 1990, 10: 91-100.

5. 向阳. 食品中金黄色葡萄球菌及肠毒素的检测方法[J]. 中国食品学报, 2002, 2(2): 57-61

6. Park C E, Akhtar M, Rayman M K. Nonspecific reactions of a commer cial enzyme-linked immunosorbent assay kit(TECRA)

for detection of staphylococcal enterotoxins in foods[J]. Appl Environ Microbiol, 1992,58: 2509-2512.

7. 王小红, 谢笔钧, 史贤明, 等. 金黄色葡萄球菌 B 型肠毒素的培养产毒与柱层析纯化[J]. 食品科学, 2005, 26(5): 88-91.

8. 徐义俊. 免疫血清学技术在农业上的应用[M]. 南京: 南京农业大学出版社, 1987.

9. 《中国生物制品规程》2000 版

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