标题：土拉热菌抗体(Tul-Ab)检测试剂（胶体金法）

土拉热菌抗体(Tul-Ab)检测试剂（胶体金法）说明书

【产品名称】

通用名称：土拉热菌抗体(Tul-Ab)检测试剂（胶体金法）

【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒

【预期用途】

本品仅用于群体中疑似土拉热菌感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

【检验原理】

本试剂将土拉热菌 F1 抗原包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中土拉热菌抗体，用标记了 SPA（金黄色葡萄球菌蛋白

A）的免疫胶体金探针进行检测。

【主要组成成分】

组份

1 人份/袋

10 人份/盒

土拉热菌抗体(Tul-Ab)检测卡

【适用仪器】 无

【储存条件及有效期】

试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。

【样本要求】

疑似土拉热菌感染的血清拭子。

【检验方法】

样品制备：取疑似土拉热菌感染的血清拭子 10μl，加生理盐水 400μl（即按 1:40 稀释），作为检测液备用。

检测过程：取出试剂一个，撕开外包装，吸取上述检测液 150μl，滴加于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。

【结果释义】

阳性结果：试剂窗口“C”（对照）和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。

阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即未检出。

试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。

【检验方法的局限性】

本品仅用于群体中疑似土拉热菌感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。

阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。

【注意事项】

1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。

2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。

【参考文献】

《中国生物制品规程》2000 版

【企业信息】

企业名称：北京中科越洋科技有限公司

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