标题：EGFR基因突变的分子检测试剂盒

1、检测意义

本试剂盒用于检测恶性肿瘤患者癌组织中表皮生长因子受体（Epidermal growth factor Receptor，EGFR）基因的突变情况，为临床医生选择易瑞沙（Iressa，Gefitinib，吉非替尼)、它赛瓦（Tarceva，特罗凯）、达沙替尼（dasatinib）等靶向药物、判断预后等提供科学依据。通常EGFR突变或缺失患者对这些药物治疗有效，无突变者预后不良。

非小细胞肺癌、胰腺癌、头颈部肿瘤、转移性肾癌患者，筛选EGFR突变患者，适用抗EGFR的靶向药物易瑞沙（Iressa，Gefitinib，吉非替尼片)、它赛瓦（Tarceva，特罗凯）、达沙替尼（dasatinib）。

本试剂盒采用最新的突变研究技术——高分辨率熔点曲线分析（High Resolution Melting Analysis，HRM），无需序列特异性探针，无需测序，也不受突变碱基位点与类型的局限，在Roche LlightCycler^TM 480荧光定量PCR仪器上直接获得高分辨率熔解曲线分析，即可完成对样品基因型的判断。

4、适用样品

n         组织标本包括新鲜、液氮冻存、酒精固定和RNAlater保存的各种手术样本；

n         石蜡包埋组织切片；

n         穿刺活检的各种方式保存的样本；

n         血液样本包括血浆、血清和血细胞；

n         各种体液样本包括胸腹水、痰液等；

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