标题：K-RAS基因突变检测试剂盒

1、检测意义

临床上靶向新药爱必妥（Erbitux，西妥昔单抗）和帕尼单抗（Panitumumab）仅适用于无突变的K-RAS基因野生型患者，对K-RAS突变患者无效。美国国立综合癌症网络（NCCN）将K-RAS检测列为《结肠癌临床治疗指南》。

本试剂盒主要用于高灵敏度、高通量、低成本检测K-RAS突变，协助临床医生筛选爱必妥、帕尼单抗的有效患者，实现肿瘤病人的个体化治疗，降低治疗风险以及患者负担。

结肠癌、胃癌、头颈癌、非小细胞肺癌患者，用于爱必妥或帕尼单抗等靶向药物的适用人群筛选。

本试剂盒同样适用于结肠癌、胃癌、胰腺癌等癌症的早期筛查。

本试剂盒采用新型突变研究技术——高分辨率熔点曲线分析（High Resolution Melting Analysis，HRM），无需序列特异性探针，无需测序，也不受突变碱基位点与类型的局限，应用Roche LlightCycler^TM 480荧光定量PCR仪器分析，即可完成对样品基因型的判断。

本公司还开发了基于Taqman技术的诊断试剂盒，适用于无HRM平台但有定量PCR仪的单位。

n         组织标本包括新鲜、液氮冻存、酒精固定和RNAlater保存的各种手术样本；n         石蜡包埋组织切片；n         穿刺活检的各种方式保存的样本；n         血液样本包括血浆、血清和血细胞；n         各种体液样本包括胸腹水、痰液等；n         粪便。

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