商品名称:FASTPlaqueTB结核分枝杆菌快速诊断试剂盒
商品说明:
上海金浩科技发展有限公司
噬菌体生物扩增法
-结核分枝杆菌检测的革命性突破!
试剂盒特点:- 快速、简便,痰液标本处理后18-24小时即得结果。
- 无需特殊仪器,适合大、中、小型各级医疗机构开展此项技术。
- 特异性高,仅对结核分枝杆菌复合群敏感。国内外文献报道此方法的特异性达到99%以上。
- 灵敏度高,检测下限可达100~300菌/ml。
- 检出率高,结核病人的检出率达到85%以上。
- 可筛选出大量涂片阴性的TB病例,国内外文献报道,此方法在痰涂片阴性TB病例检出率可达50-70%。
- 广泛的检测范围(非痰标本如胸水、脑脊液、支气管灌洗液、淋巴结抽吸液、骨髓、心包液、尿液均可检测) 。
- 具有很高的安全性,由于噬菌体的存在使痰标本中存活的TB杆菌被裂解。而其他培养方法直接或间接增加活菌数量,这使得噬菌体扩增法与之相比更安全。
- 具菌种鉴定功能,可以直接检测和鉴定临床标本中结核分枝杆菌的存在。
- 可用于HIV高危人群!噬菌体的方法通过检出活的MTB,不受艾滋病免疫反应削弱的影响,可进行快速的鉴别诊断。
- 可快速开展早期、中期临床抗结核用药的疗效观察,及时评估药物疗效,为临床调整用药提供证据。
- 可快速测定药物敏感性。
试剂盒组成:
试剂 A 1(袋)FPTB 培养基
试剂 B 1(瓶)FPTB 生长补充剂
试剂C*
试剂 D 1(瓶)冻干Actiphage噬菌体
试剂 E 1(瓶)冻干敏感细胞
试剂 F 1(瓶)杀病毒剂
试剂 G 1(袋)FPTB 琼脂培养基干粉
反应管 10(个)
产品说明书 1(份,英文)
*使用时,在无菌条件下将试剂B加入无菌的试剂A溶液中,制得试剂C(FPTB增强培养基)。
质控设置:
- 每次测试均应设置阴性对照、阳性对照:
阴性对照:无菌C液,用于检测杀病毒剂Virusol(试剂F)的有效性。
阳性对照:稀释106 倍的敏感细胞溶液,用于检测噬菌体 Actiphage(试剂D)和敏感细胞Sensor cells(试剂E)的有效性。
结果判读:
对于FASTPlaqueTBTM质控检测结果,阳性及阴性对照应该在如下范围:
阳性对照 ≥20个噬菌斑
阴性对照 ≤10个噬菌斑
对于FASTPlaqueTBTM标本检测,结果应该在如下范围:
阳性结果 ≥20个噬菌斑
阴性结果 ≤19个噬菌斑

灵敏性:
标本中结核分枝杆菌浓度≥100-300cfu/ml即可检出。
噬菌体特异性:
试剂盒所采用特异性噬菌体仅对结核分枝杆菌复合群敏感,对其它非结核分枝杆菌、非分枝杆菌均不敏感。
- 快速、简便,痰液标本处理后18-24小时即得结果。
- 无需特殊仪器,适合大、中、小型各级医疗机构开展此项技术。
- 特异性高,仅对结核分枝杆菌复合群敏感。国内外文献报道此方法的特异性达到99%以上。
- 灵敏度高,检测下限可达100~300菌/ml。
- 检出率高,结核病人的检出率达到85%以上。
- 可筛选出大量涂片阴性的TB病例,国内外文献报道,此方法在痰涂片阴性TB病例检出率可达50-70%。
- 广泛的检测范围(非痰标本如胸水、脑脊液、支气管灌洗液、淋巴结抽吸液、骨髓、心包液、尿液均可检测) 。
- 具有很高的安全性,由于噬菌体的存在使痰标本中存活的TB杆菌被裂解。而其他培养方法直接或间接增加活菌数量,这使得噬菌体扩增法与之相比更安全。
- 具菌种鉴定功能,可以直接检测和鉴定临床标本中结核分枝杆菌的存在。
- 可用于HIV高危人群!噬菌体的方法通过检出活的MTB,不受艾滋病免疫反应削弱的影响,可进行快速的鉴别诊断。
- 可快速开展早期、中期临床抗结核用药的疗效观察,及时评估药物疗效,为临床调整用药提供证据。
- 可快速测定药物敏感性。
试剂盒组成:
试剂 A 1(袋)FPTB 培养基
试剂 B 1(瓶)FPTB 生长补充剂
试剂C*
试剂 D 1(瓶)冻干Actiphage噬菌体
试剂 E 1(瓶)冻干敏感细胞
试剂 F 1(瓶)杀病毒剂
试剂 G 1(袋)FPTB 琼脂培养基干粉
反应管 10(个)
产品说明书 1(份,英文)
*使用时,在无菌条件下将试剂B加入无菌的试剂A溶液中,制得试剂C(FPTB增强培养基)。
质控设置:
- 每次测试均应设置阴性对照、阳性对照:
阴性对照:无菌C液,用于检测杀病毒剂Virusol(试剂F)的有效性。
阳性对照:稀释106 倍的敏感细胞溶液,用于检测噬菌体 Actiphage(试剂D)和敏感细胞Sensor cells(试剂E)的有效性。
结果判读:
对于FASTPlaqueTBTM质控检测结果,阳性及阴性对照应该在如下范围:
阳性对照 ≥20个噬菌斑
阴性对照 ≤10个噬菌斑
对于FASTPlaqueTBTM标本检测,结果应该在如下范围:
阳性结果 ≥20个噬菌斑
阴性结果 ≤19个噬菌斑

灵敏性:
标本中结核分枝杆菌浓度≥100-300cfu/ml即可检出。
噬菌体特异性:
试剂盒所采用特异性噬菌体仅对结核分枝杆菌复合群敏感,对其它非结核分枝杆菌、非分枝杆菌均不敏感。
- 快速、简便,痰液标本处理后18-24小时即得结果。
- 无需特殊仪器,适合大、中、小型各级医疗机构开展此项技术。
- 特异性高,仅对结核分枝杆菌复合群敏感。国内外文献报道此方法的特异性达到99%以上。
- 灵敏度高,检测下限可达100~300菌/ml。
- 检出率高,结核病人的检出率达到85%以上。
- 可筛选出大量涂片阴性的TB病例,国内外文献报道,此方法在痰涂片阴性TB病例检出率可达50-70%。
- 广泛的检测范围(非痰标本如胸水、脑脊液、支气管灌洗液、淋巴结抽吸液、骨髓、心包液、尿液均可检测) 。
- 具有很高的安全性,由于噬菌体的存在使痰标本中存活的TB杆菌被裂解。而其他培养方法直接或间接增加活菌数量,这使得噬菌体扩增法与之相比更安全。
- 具菌种鉴定功能,可以直接检测和鉴定临床标本中结核分枝杆菌的存在。
- 可用于HIV高危人群!噬菌体的方法通过检出活的MTB,不受艾滋病免疫反应削弱的影响,可进行快速的鉴别诊断。
- 可快速开展早期、中期临床抗结核用药的疗效观察,及时评估药物疗效,为临床调整用药提供证据。
- 可快速测定药物敏感性。
试剂盒组成:
试剂 A 1(袋)FPTB 培养基
试剂 B 1(瓶)FPTB 生长补充剂
试剂C*
试剂 D 1(瓶)冻干Actiphage噬菌体
试剂 E 1(瓶)冻干敏感细胞
试剂 F 1(瓶)杀病毒剂
试剂 G 1(袋)FPTB 琼脂培养基干粉
反应管 10(个)
产品说明书 1(份,英文)
*使用时,在无菌条件下将试剂B加入无菌的试剂A溶液中,制得试剂C(FPTB增强培养基)。
质控设置:
- 每次测试均应设置阴性对照、阳性对照:
阴性对照:无菌C液,用于检测杀病毒剂Virusol(试剂F)的有效性。
阳性对照:稀释106 倍的敏感细胞溶液,用于检测噬菌体 Actiphage(试剂D)和敏感细胞Sensor cells(试剂E)的有效性。
结果判读:
对于FASTPlaqueTBTM质控检测结果,阳性及阴性对照应该在如下范围:
阳性对照 ≥20个噬菌斑
阴性对照 ≤10个噬菌斑
对于FASTPlaqueTBTM标本检测,结果应该在如下范围:
阳性结果 ≥20个噬菌斑
阴性结果 ≤19个噬菌斑

灵敏性:
标本中结核分枝杆菌浓度≥100-300cfu/ml即可检出。
噬菌体特异性:
试剂盒所采用特异性噬菌体仅对结核分枝杆菌复合群敏感,对其它非结核分枝杆菌、非分枝杆菌均不敏感。
商品价格:75 元
邮递信息:卖家承担运费
联系方法:
sjsjq1980@yahoo.com.cn
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