北京国际招标有限公司受北京市红十字血液中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对机采设备耗材其他不另分类的物品采购项目进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：机采设备耗材其他不另分类的物品采购项目

项目编号：PXM2019_026325_cg000001-JH001-XM001

项目联系方式：

项目联系人：刘富芝

项目联系电话：84046631

采购单位联系方式：

采购单位：北京市红十字血液中心

地址：北京市海淀区北三环中路37号

联系方式：石老师,82807673

代理机构联系方式：

代理机构：北京国际招标有限公司

代理机构联系人：刘富芝，84046631

代理机构地址： 北京市东城区朝阳门内北小街71号

一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：

第1包，Trima Accel血液成分分离机配套耗材，12000套；

第2包，Amicus血细胞分离机配套耗材，24000套；

第3包，MCS+血液成分分离机配套耗材，MCS+45000套

包含：（995E1 6500套；995E2 13500套；996E 8000套；996E2 7000套）。

第一包：所有管路均为去除白细胞的血小板密闭式耗材，包括单份采集和双份采集，适合Tima Accel血液成分分离机使用

第二包：（1）所有管路均为去除白细胞的血小板密闭式耗材，适合Amicus血细胞分离机使用，保证所采集的血小板产品在适当条件下保存5天；

（2）直接获得的终产品为浓缩血小板。管路具有独立的全血留样袋及真空取样器,并且有血小板留样袋和细菌过滤器。

（3）所有耗材针头可以更换；

（4）配有自装式泵，托盘就位和管路导向图，管路安装方便；

（5）采集去白血小板，可从一名献血者身上采集单份或双份血小板（国家标准为：每袋血小板含量为2.5x1011）；

（6）血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0′106, 且为非过滤法去除白细胞，无血小板激活；

（7）要求采集过程中献血者体外循环量小，单针：209ml 双针：205ml.，并可根据献血者自身情况调整参数（如全血流速等），保证献血者的安全性及舒适性。

（8）管路灭菌方式：应符合中华人民共和国食品药品监督管理局所提出的相关标准，并提供注册文件。

第三包：（1）单针密闭式耗材，适合MCS＋ LN09000－220E/ED 血液成分分离机使用；不需要盐水做预冲，省时简便；

（2）单份血小板袋，一个献血者可以一次采集一个国家标准单位血小板（2.51011 ），11000ml存5天血小板袋（CPP）；

双份血小板袋，一个献血者可以一次采集两个国家标准单位血小板（5.0？1011 ），2？1000ml存5天血小板袋（CPP）；

（3）血小板收集保存袋要求：袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋，要有批检报告。

（4）具备血液样本复检采样袋；16G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准鲁尔接口，针头可以方便更换；

（5）抗凝剂接头配备细菌滤器，可对抗凝剂进行细菌过滤，保证献血者的安全并可使用国产抗凝剂；

（6）带有耗材型号、批号识别条码，便于扫描输入数据；

（7）管路有不同颜色标记，操作直观方便。

二、投标人的资格要求：

合格投标人资质要求：

（1）投标人应具备国家规定的相关资质和要求，有一定的资金周转和保障能力。

（2）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理局药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（GMP证书）或药品经营质量管理规范认证证书（GSP证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（3）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（4）投标人应具备产品供应、售后服务保障等方面的能力。

（5）投标人在“信用中国”（ www.creditchina.gov.cn）和“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）网站查询的投标单位信用记录的查询结果无不良记录(查询日期自招标公告发布之日后，提供网页打印件加盖公章)

（6）本项目不接受联合体投标

三、招标文件的发售时间及地点等：

预算金额：5206 万元（人民币）

时间：2019-02-15 09:00 至 2019-02-21 17:00(双休日及法定节假日除外)

地点：北京市东城区朝阳门内北小街71号511室

招标文件售价：￥300 元，本公告包含的招标文件售价总和

招标文件获取方式：

投标人在领取招标文件前，须在我公司网站（www.bitc.cc）完成免费注册，以便进行后续投标活动。

四、投标截止时间：2019-03-07 09:30

五、开标时间：2019-03-07 09:30

六、开标地点：

北京国际招标有限公司305会议室

七、采购项目需要落实的政府采购政策

1、落实《关于印发<政府采购促进中小企业发展暂行办法>的通知》（财库[2011]181号）

2、落实《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）

3、落实《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）规定

4、《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）

5、《关于中国环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发【2007】51号）

6、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）

八、其它补充事宜

本公告同时在北京市政府采购网，中国政府采购网发布。

公告期限：5个工作日