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生物器材论坛留言板『难题求援』 → 为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢?

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标题: 为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢?
clean_mg
帅哥哟,离线,有人找我吗?
等级:论坛游民
文章:20
积分:315
注册:2006年7月27日
楼主
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为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢?
为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢?BSC:生物安全柜。

专业维修各种实验室设备(如超净台,生物安全柜,离心机,通风柜,冻干机,冷冻仪,多肽合成仪,各种培养箱)\工控设备(如变频器,各类PLC)\另外提供麻醉机维修、更换配件服务。
联系:139--1811--3895 qq:117230344
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2006-8-28 11:51:00
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Thermobs
帅哥哟,离线,有人找我吗?
等级:黑侠
文章:282
积分:2680
注册:2005年10月20日
2
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《医疗器械监督管理条例》自2000年4月1日起施行

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。

应该是基于以上规定所以会有此归类吧!

美国热电Thermo Forma 的生物安全柜,在进口品牌中率先通过"国家食品药品监督管理局(SFDA)"认证!


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2006-9-15 12:51:00
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为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢?
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