为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢?BSC:生物安全柜。
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《医疗器械监督管理条例》自2000年4月1日起施行
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。
应该是基于以上规定所以会有此归类吧!
美国热电Thermo Forma 的生物安全柜,在进口品牌中率先通过"国家食品药品监督管理局(SFDA)"认证!