-- 作者：equip2
-- 发布时间：2020-9-29 10:53:00
-- 全自动流式细胞检测仪招标（福建省疾控）
项目概况
受福建省疾病预防控制中心委托，福建正工招标有限公司对[3500]ZG[GK]2020004、福建省疾病预防控制中心流式细胞仪（全自动流式细胞检测仪）货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省疾病预防控制中心流式细胞仪（全自动流式细胞检测仪）货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费注册后使用会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2020-10-19 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[3500]ZG[GK]2020004
项目名称：福建省疾病预防控制中心流式细胞仪（全自动流式细胞检测仪）货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2000000元
包1：
合同包预算金额：2000000元
投标保证金：40000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | | 1-1 | A032017-临床检验设备 | 流式细胞仪 | 1（套） | 是 | （一）全自动流式细胞检测主机1.用途：对血液中的淋巴细胞(包括T细胞、B细胞与NK细胞)等进行自动分析，以满足科室临床与科研要求2.*检测抗原项目:包含CD3/CD4/CD8/CD45/CD56/CD117等；3.光路要求：固定式光路，可配备多种光学滤光片，激光器可单独开关；4.*光路设 计原理要求：荧光收集系统采用全反射环行收集光路的信号接收器或效仿全反射设 计收集光路的信号接收器，连续反射荧光收集，以保证高效的信号收集；5.*光源：标配三根固态激光器，同时激发≥10色荧光，具有FSC,SSC,FL1-FL10检测通道；6.激光器功率:各激光器功率均须≥20Mw；7.荧光收集器：光电倍增管（PMT）收集器；8.流动室设 计：光胶耦合石英杯；9.分析性能：前向散射光检测角度≥2种；前向角检测灵敏度为≤0.5μm ；侧向角分辨力≤0.2um；10.*检测灵敏度：FITC＜10MESF，PE＜10MESF，（提供国家药品监督管理局注册证相匹配的检定证书复印件证明,原件备查）；11.CD4计数原理为微球法，可区分0.4um和0.5um微球；12.*仪器质控内参：须具备可直接使用的商品化荧光校准内参微球，无需要对内参微球再次进行分装，以减少实验步骤与可避免的引起人工误差；仪器质控品符合国家药品监督管理局的规定并具备国家药品监督管理局注册证（提供复印件，原件备查）；13.全自动质控系统：具有全自动质控软件，自动报告仪器状态，自动跟踪和监视仪器性能；14.检测速度：≥50,000 events /秒；15.电子系统：数字化电子系统，单次检测可处理和存储的细胞数＞2400万；16.荧光补偿：自由对激光内和激光间进行荧光补偿，可自动补偿、脱机补偿。数字化脉冲原始信息20Bit,信号显示精度1048/576道；17.正压方式上样，恒压支持保证上样连续不中断；18.荧光信号分辨率CV：全峰宽CV＜2％（提供用户手册复印件证明，原件备查）；19.数字化信号采集速度≥40 Mhz；20.*液流系统：须配备专用的液流放置设备或控制装置，其中:鞘液桶容量≥20L，废液桶≥10 L，实现液流无人值守；21.具有鞘液和废液传感器，自动感应鞘液压力和废液桶液面高度，自动报警；22.检测软件及操作系统：提供全套临床操作软件、科研操作软件，并有接口供接入实验室LIMS系统进行数据采集；23.仪器追踪性能：可制备≥20点的质控，以能及时了解仪器性能状况和在使用过程中的仪器变化；（二）自动上样模块24.配套同品 牌的流式细胞自动上样模块，能与流式细胞检测主机配套，实现自动上样；25.上样模式：自动上样，单管样品自动混匀和或整盘自动混匀，同时拥有垂直方向和水平方向混匀；26.样本信息编辑后运行检测顺序，即可上机检测；每个上样管的位置和编号均可通过自带程序识别；27.样本检测速度：≥76样本/小时；28.*上样盘：通过承载上样，支持常规流式上样管，单个转盘通量＞32管；（三）流式细胞样本制备模块29.*样本制备模块为流式细胞设备的同品 牌厂家生产，能与流式细胞仪主机配套，自动进行流式样本制备（提供制备模块彩页）30.*上样盘：单个上样盘通量＞32个真空管；支持多种常规样本管，含75mm试管，2ml、3ml小儿采血管及质控血管等；31.上样模式：自动进样，样品自动混匀，同时拥有垂直方向和水平方向混匀；32.采用机械臂针刺方式自动取样并分装样本，试管无需开口；33.*样本制备全程实现自动化，可实现全自动加样、自动添加溶血素及试剂、自动孵育，整个样本制备过程无需人工操作；34.制备过程由独立的工作站和制备软件控制进行，制备流程可通过软件优化，可根据实际工作需求进行程序化。35.样本制备环境：样本制备整个过程需在同一设备中进行，制备环境处于密封罩内封闭进行。36.加样针取样范围：5μL -1000μL；37.制备加样准确度：在取样范围内取任何体积，精确度≤3%；38.输入样本信息和检测运行顺序后转盘上机，即可运行；多角度感应器，可精确定位并确认上样管的位置和编号；39.自动化对制备模块进行冲洗漂洗和清洗，制备过程抗体管和血样管的携带污染率＜0.5%；（四）分析软件40.提供与主机配套的全套正版操作软件；41.自动补偿设置：全矩阵荧光补偿，自动补偿调整，图型上自动拖动调节补偿，直观方便；42.实时的电压调节或自动判断最佳电压，无需调节；43.具备自动设门功能；44.可选择中、英文界面，可与Window系统兼容；45.升级维护： 软件操作系统可免费升级维护；★（五）配置要求（减配或简配，视为投标无效）序号 主要配置 配件名 称 单位 数量 特定要求1 全自动流式细胞检测仪 检测主机 台 1 标配与参数性能要求相符合；3根固态激光器； 免疫样本制备模块 台 1 1套操作控制软件；4个上样器 自动进样模块 套 1 标配与参数性能要求相符合的进样配置，包括单转盘通量＞32管的进样盘4个 分析软件 套 1 流式细胞检测仪相关全套正版操作软件2 配件 配套工作站 套 2 1套独立的样本制备模块工作站1套独立的流式细胞主机工作站 报告输出设备 台 1 备用蓄电设备 台 1 装机验证试剂 套 1 提供与投标仪器同品 牌原厂试剂；CD3/CD4/CD8/CD45/CD56/CD1171、配套工作站（1）CPU ：Intel(R)Core(TM)i5 或以上；（2）内存：8GB或以上；（3）硬盘空间：固态硬盘1T；（4）显卡：高清独立显卡，≥R5 1GB 64b HDMI；（5）网卡：集成8070 PCIE 千兆网卡，支持Window全系列操作系统；（6）标配接口：PS/2接口≥2个，串口大于等于2个，并口大于等于1个，USB接口2.0或以上；PS2抗菌防水键盘、PS2抗菌光电鼠标；（7）操作软件：原厂预装正版Windows 7,8,10 Professionlal,64bit及正版办公软件；（8）显示器：21英寸或以上LED，1920*1080分辨率，与主机同一品 牌；2、报告输出设备（1）彩色激光打印；（2）支持有线和无线网络打印；（3）封闭式标准纸盒容量≥250页；（4）自动完成双面打印；（5）打印速度≥30页/分钟（A4）；（6）支持Windows操作系统；（7）输出分辨率≥600dpi；3、备用蓄电设备（1）标准容量≥10KVA，后备时间≥1小时，原厂原装电池≥12V节，配置原厂电池箱；（2）输入电压范围≥190Vac～520Vac (半载）277Vac～476Vac (满载），输入频率范围≥40 Hz～70Hz；（3）相数:三进单出，可设置为单进单出（验收现场进行技术考核）；功率因数≥0.99；（4）输出电压范围≥220Vac±1%，转换时间≤0ms；（5）过载125％～150％以上维持30s后转旁路，负载峰值比≥3:1，直流标称电压≥192VDC或240V（现场技术验收）；4、装机验证试剂（1）与投标仪器同品牌原厂试剂；（2）提供1套试剂，可检测25人份；含CD3/CD4/CD8/CD45/CD117/CD56（项目组合方式由投标人产品包装自行决定）；（3）具备体外诊断试剂注册证。 | 2000000 |
合同履行期限： 合同签订后，调货通知下达后，国产设备45天内到货，进口设备90天内到货。
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：按照国家《医疗器械监督管理条例》，仪器须提供以下材料（提供完整清晰的复印件，原件备查）：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，适用于（合同包1）。节能产品，适用于（合同包1）。环境标志产品，适用于（合同包1）。信息安全产品，适用于（合同包1）。小型、微型企业，适用于（合同包1）。监狱企业，适用于（合同包1）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1）。信用记录，适用于（合同包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。未提供不视为资格审查不合格。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2020-09-25 17:05至2020-10-10 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2020-10-19 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： 福州市仓山区南江滨西大道193号东部办公区7号楼3层316开标室 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜
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八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息
名 称：福建省疾病预防控制中心
地 址：福州市津泰路76号
联系方式：0591-87887375 2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建正工招标有限公司
地 址：福州市仓山区盖山镇
联系方式：0591-88030129 3.项目联系方式
项目联系人：雷丽琳
电 话：0591-88030129
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建正工招标有限公司
福建正工招标有限公司 2020-09-25
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