| 以文本方式查看主题 - 生物器材论坛 (http://bbs.bio-equip.com/index.asp) -- 『难题求援』 (http://bbs.bio-equip.com/list.asp?boardid=4) ---- 为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢？ (http://bbs.bio-equip.com/dispbbs.asp?boardid=4&id=23443) |
| -- 作者：clean_mg -- 发布时间：2006-8-28 11:51:00 -- 为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢？ 为什么在中国BSC会归到三类医疗器械呢？BSC：生物安全柜。 |
| -- 作者：Thermobs -- 发布时间：2006-9-15 12:51:00 -- 《医疗器械监督管理条例》自2000年4月1日起施行 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。 应该是基于以上规定所以会有此归类吧! 美国热电Thermo Forma 的生物安全柜,在进口品牌中率先通过"国家食品药品监督管理局(SFDA)"认证! |