(1)有效期内的工商营业执照(或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书)、组织机构代码证及税务登记证复印件（或“三证合一”营业执照复印件）。

(2)2019年年度财务报表，或2020年12月份或之后任意一个月的财务报表。【财务报表须包含资产负债表、利润表】。

(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。（提供《投标人资格声明函》）

（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（提供《投标人资格声明函》）

（5）公司（单位）法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目政府采购活动，另外本项目不接受以下主体参加采购活动（提供《投标人资格声明函》：

（1）被财政主管部门禁止参加政府采购活动的供应商。

（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商。

(6)2020年12月份或之后任意一个月的依法缴纳税收的证明文件复印件。【缴纳税收的证明文件是指：加盖银行业务章的税收回单，或加盖税务部门电子征税专用章的税收电子转账专用完税证，或加盖税务部门公章的纳税证明；如供应商在规定的时间段内没有发生业务的，则提供税务部门出具的纳税证明，或加盖税务部门公章的纳税申报表】

(7)2020年12月份或之后任意一个月社保部门（或税务部门）出具的单位参加社会保险的证明文件复印件，或合法有效的社保部门（或税务部门）网站的电子证明打印件【内容应包含单位名称、参保（或缴费）信息、电子印章和日期等】。

(8)提供政府采购供应商反商业贿赂承诺书。

(9)供应商须具有有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，或《医疗器械经营许可证》，或供应商所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具的医疗器械经营备案凭证。

（10）且投标人并非是所投产品的制造商，则须提供制造商或代理商出具的授权书；属于代理商授权的，还须同时提供其自身作为代理商的资格证明文件。

(11)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中被禁止参加政府采购活动的供应商（处罚期限届满的除外）。【采购代理机构于项目进行资格审查时通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）查询供应商信用记录，并对供应商信用记录进行甄别。同时对信用信息查询记录和证据截图存档。（如相关失信记录已失效，供应商需在投标截止时间前提供相关证明资料。）】

(12)按规定完成了报名登记手续并购买了招标文件（以采购代理机构查询为准）。

(13)按招标文件要求缴纳投标保证金。

(14)本项目不接受联合体投标。