《医疗器械监督管理条例》自2000年4月1日起施行

第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械。

应该是基于以上规定所以会有此归类吧!

美国热电Thermo Forma 的生物安全柜,在进口品牌中率先通过"国家食品药品监督管理局(SFDA)"认证!